0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Содержание

Зантак

Зантак

Состав

Форма выпуска

Белые двояковыпуклые таблетки овальной формы с надписью «GX EC3» с одного края.

  • 10 таблеток в блистере — один блистер в картонной пачке.

Желтые плоские шипучие таблетки со скошенными краями круглой формы:

  • 6 таблеток в блистере — один или два блистера в картонной пачке;
  • 10 таблеток в блистере — один или два блистера в картонной пачке;
  • 15 таблеток в тубе — одна туба в картонной пачке.

Бесцветный прозрачный раствор для инъекционного введения.

  • два миллилитра раствора в ампуле — пять ампул в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Ингибитор H2-гистаминовых рецепторов. Снижает объем секрета и долю в нем пепсина и хлористоводородной кислоты. Помогает увеличению щелочности желудочного содержимого, что вызывает ослабление активности пепсина. Длительность действия ранитидина после разового приема достигает 12 часов.

Микроорганизм Helicobacter pylori выявляется приблизительно у 80-95% пациентов с язвами желудка и 12-перстной кишки. При сочетании ранитидина с Метронидазолом и Амоксициллином в 90% случаев отмечается полная эрадикация данного микроорганизма. Подобная комбинация препаратов сильно снижает частоту и силу обострений язвенной болезни.

Фармакокинетика

При внутреннем приеме биодоступность составляет около 50%. Наибольшая концентрация наступает через три часа. После введения внутримышечно наибольшая концентрация фиксируется уже через 15 мин. Связывание с протеинами плазмы – менее 15%. Проникает сквозь плаценту и эвакуируется при лактации. Плохо проходит через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм ранитидина протекает с образованием малых количеств десметилранитидина, S -оксида, N-оксида и фуроевой кислоты. Время полувыведения доходит до 3 часов. После приема таблеток до 70% препарата выделяется с мочой, еще 26% — через кишечник. После введения внутривенно 93% средства выделяется почками и 5% через кишечник.

Показания к применению

  • Рефлюкс-эзофагит.
  • Язвы желудка (доброкачественные) и 12-перстной кишки.
  • Предупреждение язв 12-перстной кишки, вызванных применением противовоспалительных нестероидных средствили инфицированием бактерией Helicоbacter pylori.
  • Синдром Золлингера-Эллисона.
  • Гастроэзофагеальный рефлюкс.
  • Послеоперационные язвы.
  • Лечение болевого синдрома на фоне гастроэзофагеального рефлюкса.
  • Хроническая диспепсия, осложненная эпигастральными болями, связанными с приемом пищи, но не относящаяся к вышеуказанным состояниям.
  • Предупреждение повторных кровотечений из пептических язв.
  • Предупреждение язв желудка стрессового типа у тяжелобольных.
  • Предупреждение синдрома Мендельсона.

Противопоказания

  • сенсибилизация к компонентам препарата.
  • острая порфирия.
  • возраст менее 12 лет.
  • беременность и лактация.

Рекомендуется с осторожностью назначать средство при поражениях почек и печени.

Побочные действия

  • Реакции со стороны кроветворения: аплазия, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, гипоплазия, гемолитическая анемия.
  • Реакции со стороны пищеварения: тошнота, сухость во рту, боли в животе, диарея, рвота, запор, временные изменения результатов печеночных тестов, развитие гепатита, острый панкреатит.
  • Реакции со стороны кровообращения: аритмия, снижение давления, AV-блокада, брадикардия, васкулит.
  • Реакции со стороны опорно-двигательной сферы: миалгия, артралгия.
  • Реакции со стороны нервной деятельности: головная боль, сонливость, депрессии, раздражительность, повышенная утомляемость, спутанность сознания, нечеткость зрения, временные двигательные нарушения, галлюцинации.
  • Дерматологические реакции: выпадение волос.
  • Аллергические реакциимультиформная эритема, кожная сыпь, крапивница, анафилактический шок, отек Квинке, бронхоспазм, лихорадка, артериальная гипотензия, боли в груди.
  • Реакции со стороны гормональной сферы:гинекомастия, аменорея, гиперпролактинемия, понижение либидо, временная импотенция, дискомфорт в молочных железах у мужчин.

Инструкция по применению Зантака (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Зантака в таблетках, в том числе шипучих

Взрослым лицам при обострении язвы желудка или 12-перстной кишки назначают по 150 мг препарата внутрь дважды в сутки или 300 мг вечером. В подавляющем большинстве случаев данные язвы заживают в течение месяца. У лиц с незарубцевавшимися за указанный период язвами заживление происходит обычно на фоне продолжения терапии в течение следующего месяца.

При предупреждении рецидивов язв желудка и 12-перстной кишки рекомендуют по 150 мг средства ежедневно вечером. Для курящих больных предпочтительно увеличение дозировки до 300 мг.

Для терапии язв, вызванных с приемом противовоспалительных нестероидных препаратов, назначают по 150 мг средства дважды в день или 300 мг один раз в день вечером. Продолжительность такого курса лечения составляет 3-4 месяца. Для предупреждения средство принимают по 150 мг дважды в день во все время приема противовоспалительных нестероидных препаратов.

Для терапии язв 12-перстной кишки, вызванных Helicobacter pylori, средство рекомендуют принимать по 150 мг дважды в сутки или 300 мг раз в день вечером совместно с приемом 750 мг Амоксициллина трижды в день и 500 мг Метронидазола также трижды в день. Такой курс длится в течение 14 дней, а лечение Зантаком необходимо продолжать еще 14 дней.

При лечении послеоперационных язв рекомендуют принимать 150 мг средства дважды в день на протяжении месяца. Если язвы за указанный срок не зарубцевались, то необходимо продолжить лечение еще в течение месяца.

При профилактике и терапии острого рефлюкс-эзофагита рекомендуют по 150 мг дважды в день или 300 мг вечером на период 8 недель; в случае необходимости лечение можно увеличить до 12 недель. При тяжелом и среднетяжелом варианте рефлюкс-эзофагита дозировка может быть повышена до четырехкратного ежедневного приема 150 мг препарата в течение 12 недель.

Для лечения болевого синдрома на фоне гастроэзофагеального рефлюкса назначают препарат по 150 мг дважды в день на срок в 2 недели. При слабой эффективности лечение можно продлить в той же дозе еще на 2 недели.

При лечении синдрома Золлингера-Эллисона первоначальная доза устанавливается по 150 мг трижды в день и при необходимости она может быть повышена.

При терапии хронической диспепсии средство рекомендуют по 150 мг дважды в сутки на протяжении 6 недель.

Для предупреждения кровотечения из язв стрессового типа у тяжелобольных, а также для предупреждения повторных кровотечений из пептических язв (если пациент уже может принимать еду) парентеральный способ введения возможно заменить на пероральный в дозе 150 мг дважды в сутки.

Для предупреждения синдрома Мендельсона рекомендуют 150 мг средства за 2 часа до введения в наркоз и 150 мг однократно накануне вечером. Во время родов рекомендуют 150 мг средства принимать через каждые шесть часов; однако если потребуется общая анестезия, то перед ее проведением одновременно с Зантаком следует применять антациды водорастворимого типа.

Детям при терапии пептической язвы назначают по 2-4 мг на килограмм веса дважды в день; наибольшая дневная доза – 300 мг.

У лиц с выраженной почечной недостаточностью рекомендуемая доза – 150 мг раз в день.

Инструкция на раствор Зантака

Способы введения раствора:

  • медленная внутривенная инъекция (от 2 минут) 50 мг средства, разведенного до объема 20 мл, вводится через каждые 7-8 часов;
  • интермиттирующая внутривенная инфузия 50 мг средства в течение 2 часов через каждые 7-8 часов;
  • внутримышечная инъекция 50 мг средства каждые 7-8 часов.

Для предупреждения кровотечения из язв стрессового типа и повторов кровотечений из области пептических язв у тяжелобольных Зантак вводят в первоначальной дозе 50 мг медленно внутривенно, а затем производят внутривенную длительную инфузию со скоростью до 0.250 мг на килограмм веса в час. Такая терапия продолжается пока больной не сможет естественным образом принимать пищу. Затем разрешается переход на пероральный прием.

Для предупреждения синдрома Мендельсона используют 50 мг препарата внутримышечно или внутривенно (медленно) за час до анестезии.

Передозировка

Признаки передозировки: брадикардия, судороги, желудочковые аритмии.

Терапия передозировки: симптоматическая; при появлении судорог показан Диазепам, при желудочковых аритмиях или брадикардииАтропин, Лидокаин. Гемодиализ эффективен.

Взаимодействие

При совместном применении с антацидами и большими дозами сукральфата возможно ухудшение абсорбции ранитидина. Перерыв между приемами данных препаратов должен быть не менее двух часов.

При одновременном использовании препаратов, подавляющих костный мозг, повышается риск появления нейтропении.

Ранитидин способен угнетать метаболизм Буформина, Аминофеназона, Феназона, Гексобарбитала, Глипизида, непрямых антикоагулянтов, антагонистов кальция.

При одновременном приеме с Метопрололом повышается его концентрация в крови.

Условия продажи

Отпускается из аптек по рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Таблетки необходимо хранить при температуре до 30°C, а раствор – до 25°C.

Срок годности

Для таблеток формой выпуска 150 мг составляет пять лет, формой выпуска 300 мг и раствора – три года, шипучих таблеток — два года.

Особые указания

Шипучие таблетки содержат Аспартам, поэтому у пациентов с фенилкетонурией их следует использовать с осторожностью.

Курение понижает эффективность использования Зантака.

Во время терапии следует избегать приема напитков, продуктов питания и лекарственных средств, раздражающих слизистую желудка.

Аналоги

Ацидекс, Гертокалм, Ацилок, Гистак, Зоран, Зантин, Раниберл 150, Ранисан, Ранигаст, Ранитал, Ранитидин, Ранитин, Ранитидин-Акри, Рантак, Ранитидин Софарма, Улкодин, Ранитидин-АКОС, Ульран.

Детям

Препарат не используется у пациентов младше 12 лет.

Читать еще:  Как вылечить жирные волосы: советы трихолога по лечению и уходу. Обзор шампуней для ухода за жирными волосами. Специальные средства для лечения жирных волос. Народные рецепты для жирных волос

При беременности и лактации

Отзывы

Отзывы о препарате типичны для средств, включающих ранитидин. Препарат имеет доказанную эффективность и входит в международные протоколы лечения язвенной болезни и эрадикации H. pylori. При использовании в указанных дозах – побочные эффекты возникают крайне редко.

Зантак для собак

Показания, противопоказания и побочные действия данного препарата идентичны для собак и людей. Зантак активно используется в ветеринарии.

Цена Зантака, где купить

Цена Зантака 300 мг №10 составляет 220-240 рублей, препарат дозировкой 150 мг №20 обойдется в 265-300 рублей, а цена раствора Зантака в ампулах №5 начинается с 160 рублей.

  • Интернет-аптеки России Россия

ЛюксФарма * специальное предложение

Образование: Окончил Витебский государственный медицинский университет по специальности «Хирургия». В университете возглавлял Совет студенческого научного общества. Повышение квалификации в 2010 году ‑ по специальности «Онкология» и в 2011 году ‐ по специальности «Маммология, визуальные формы онкологии».

Опыт работы: Работа в общелечебной сети 3 года хирургом (Витебская больница скорой медицинской помощи, Лиозненская ЦРБ) и по совместительству районным онкологом и травматологом. Работа фарм представителем в течении года в компании «Рубикон».

Представил 3 рационализаторских предложения по теме «Оптимизация антибиотикотерапиии в зависимости от видового состава микрофлоры», 2 работы заняли призовые места в республиканском конкурсе-смотре студенческих научных работ (1 и 3 категории).

Зантак

Таблетки шипучие круглые, плоские, со скошенными краями, от светло-желтого до почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия моноцитрат безводный, натрия гидрокарбонат, аспартам, повидон К30, натрия бензоат, ароматизатор апельсиновый, грейпфрутовый ароматизатор.

(содержание натрия 14.3 мзкв (328 мг)/1 таб.)

10 шт. — блистеры из алюминия (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из алюминия (2) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры из алюминия (1) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры из алюминия (2) — пачки картонные.
15 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.

Блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Снижает базальную и стимулированную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гистамина, гастрина и других биогенных стимуляторов секрецию хлористоводородной (соляной) кислоты.

Уменьшает как объем секрета, так и содержание в нем хлористоводородной (соляной) кислоты и пепсина. Способствует увеличению рН желудочного содержимого, что приводит к снижению активности пепсина. Продолжительность действия ранитидина после однократного приема — 12 ч.

Helicobacter pylori определяется приблизительно у 95% пациентов с язвами двенадцатиперстной кишки и у 80% пациентов с язвами желудка. При сочетании ранитидина с амоксициллином и метронидазолом примерно в 90% случаев отмечается эрадикация Helicobacter pylori. Такая комбинация препаратов значительно снижает частоту обострений язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.

При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50%. После приема внутрь препарата в дозе 150 мг Cmax достигается через 2-3 ч и составляет 300-550 нг/мл.

После в/м введения Cmax достигается в пределах 15 мин после введения и составляет 300-500 нг/мл.

Связывание с белками плазмы не превышает 15%. Ранитидин проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке выше, чем в плазме). Плохо проникает через ГЭБ.

Не подвергается интенсивному метаболизму. Метаболизм ранитидина не отличается при парентеральном введении и при приеме внутрь и протекает с образованием небольших количеств N-оксида (6%), S-оксида (2%), десметилранитидина (2%) и аналога фуроевой кислоты (1-2%).

T1/2 составляет 2-3 ч.

После приема 3 H-ранитидина в дозе 150 мг 60-70% препарата выводится с мочой и 26% — с калом; причем 35% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

После в/в введения 3 H-ранитидина в дозе 150 мг 93% препарата выделяется с мочой и 5% — с калом; в первые 24 ч 70% от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При выраженных нарушениях функции почек концентрация ранитидина в плазме повышается.

  • язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественные язвы желудка, в т.ч. связанные с приемом НПВС;
  • профилактика язв двенадцатиперстной кишки, вызванных НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту), особенно у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе;
  • язвы двенадцатиперстной кишки, связанные с инфицированием Helicоbacter pylori;
  • послеоперационные язвы;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • рефлюкс-эзофагит;
  • купирование болевого синдрома при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
  • синдром Золлингера-Эллисона;
  • хроническая эпизодическая диспепсия, характеризующаяся эпигастральными или загрудинными болями, которые связаны с приемом пищи или нарушают сон, но не относятся к вышеперечисленным состояниям;
  • профилактика стрессовых язв желудка у тяжелобольных пациентов;
  • профилактика рецидивов кровотечения из пептических язв;
  • профилактика синдрома Мендельсона (аспирация кислотного содержимого желудка во время наркоза).

Таблетки и таблетки шипучие

Внутрь взрослым при обострении язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественной язвы желудка назначают по 150 мг 2 раза/сут или 300 мг на ночь. В большинстве случаев язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественные язвы желудка заживают в течение 4 недель. У пациентов с незарубцевавшимися за этот срок язвами заживление обычно происходит на фоне продолжения лечения в течение последующих 4 недель. При лечении язвы двенадцатиперстной кишки прием препарата в дозе 300 мг 2 раза/сут более эффективен, чем прием доз по 150 мг 2 раза/сут или 300 мг 1 раз на ночь. Повышение дозы не приводит к увеличению частоты возникновения побочных эффектов.

При длительной профилактике рецидивов язв двенадцатиперстной кишки и желудка назначают по 150 мг 1 раз/сут (на ночь). Для курящих пациентов более предпочтительно увеличение дозы до 300 мг на ночь (т.к. курение ассоциируется с большей частотой рецидивов язв).

Для лечения язв, связанных с приемом НПВС, назначают по 150 мг 2 раза/сут или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель, для профилактики — по 150 мг 2 раза/сут во время лечения НПВС.

Для лечения язв двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 150 мг 2 раза/сут (утром и вечером) или 300 мг 1 раз/сут (на ночь) в сочетании с амоксициллином в дозе 750 мг 3 раза/сут и метронидазолом 500 мг 3 раза/сут в течение 2 недель. Лечение Зантаком должно продолжаться еще в течение последующих 2 недель. Данная схема значительно сокращает частоту рецидивов язв двенадцатиперстной кишки.

При послеоперационных язвах назначают по 150 мг 2 раза/сут в течение 4 недель. У пациентов с незарубцевавшимися за этот срок язвами заживление обычно происходит на фоне продолжения лечения в течение последующих 4 недель.

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни для лечения острого рефлюкс-эзофагита назначают по 150 мг 2 раза/сут или 300 мг на ночь в течение 8 недель; при необходимости курс лечения можно продлить до 12 недель. При среднетяжелом и тяжелом течении рефлюкс-эзофагита доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза/сут при продолжительности лечения до 12 недель. При проведении профилактической терапии при рефлюкс-эзофагите рекомендуемая доза составляет 150 мг 2 раза/сут.

Для купирования болевого синдрома при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни назначают по 150 мг 2 раза/сут в течение 2 недель. При недостаточной эффективности лечение может быть продолжено в той же дозе в течение следующих 2 недель.

При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 150 мг 3 раза/сут, при необходимости доза может быть увеличена. Дозы до 6 г/сут переносились хорошо.

При хронических эпизодах диспепсии Зантак назначают по 150 мг 2 раза/сут в течение 6 недель. В случае отсутствия положительного эффекта от лечения, а также в случае ухудшения состояния на фоне лечения следует провести тщательное обследование.

Для профилактики кровотечений из стрессовых язв у тяжелобольных пациентов, а также для профилактики рецидивирующих кровотечений из пептических язв после того, как пациент сможет принимать пищу через рот, парентеральное применение Зантака можно заменить назначением препарата внутрь в дозе 150 мг 2 раза/сут.

Для профилактики развития синдрома Мендельсона назначают Зантак в дозе 150 мг за 2 ч до наркоза, а также, желательно, 150 мг накануне вечером. Возможно парентеральное применение Зантака.

Для профилактики синдрома Мендельсона роженицам во время родов назначают по 150 мг через каждые 6 ч, но в случае, если потребуется проведение общей анестезии, то перед ней следует одновременно с Зантаком применять водорастворимые антациды (например, натрия цитрат).

Детям для лечения пептической язвы рекомендуется доза 2-4 мг/кг 2 раза/сут; максимальная суточная доза — 300 мг.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 50 мл/мин) отмечается кумуляция и повышение плазменной концентрации ранитидина. Рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз/сут.

Больным, находящимся на длительном амбулаторном перитонеальном диализе или на длительном гемодиализе, препарат назначают в дозе 150 мг сразу после окончания сеанса диализа.

Раствор для инъекций может быть введен в виде:

  • медленной (свыше 2 мин) в/в инъекции в дозе 50 мг, которая разводится до объема 20 мл и вводится каждые 6-8 ч;
  • интермиттирующей в/в инфузии со скоростью 25 мг/ч в течение 2 ч, с повторным введением через 6-8 ч;
  • в/м инъекции в дозе 50 мг каждые 6-8 ч.

Для профилактики кровотечения из стрессовых язв и рецидивов кровотечений из пептической язвы у тяжелобольных пациентов Зантак вводят в начальной дозе 50 мг в виде медленной в/в инъекции, а затем проводят длительную в/в инфузию со скоростью 0.125-0.250 мг/кг/ч. Парентеральная терапия продолжается до тех пор, пока пациент не сможет принимать пищу. Далее возможен переход на прием Зантака внутрь.

Для профилактики синдрома Мендельсона рекомендуемая доза составляет 50 мг в/м или медленно в/в за 45-60 мин до анестезии.

Пациентам с почечной недостаточностью при КК менее 50 мл/мин рекомендуемая доза Зантака для парентерального применения — 25 мг.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, боли в животе, преходящие и обратимые изменения функциональных печеночных тестов; в отдельных случаях — развитие гепатита (гепатоцеллюлярного, холестатического или смешанного), сопровождающегося или не сопровождающегося желтухой (как правило, обратимого); редко — диарея, острый панкреатит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; редко — агранулоцитоз, панцитопения, иногда — гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, аритмия, брадикардия, AV-блокада; редко — васкулит.

Со стороны ЦНС: головная боль (иногда сильная), головокружение, повышенная утомляемость, сонливость; редко — раздражительность, шум в ушах, нечеткость зрения, возможно связанная с изменением аккомодации, непроизвольные обратимые двигательные нарушения, непроизвольные движения; преимущественно у тяжелобольных и пожилых пациентов — спутанность сознания, депрессии и галлюцинации.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, мультиформная эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия, лихорадка, боли в грудной клетке.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо; редко — обратимая импотенция, появление набухания или ощущения дискомфорта в грудных железах у мужчин.

  • острая порфирия (в т.ч. в анамнезе);
  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • детский возраст до 12 лет;
  • повышенная чувствительность к ранитидину и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной и печеночной недостаточности, при циррозе печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.

Ранитидин проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке выше чем в плазме).

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Зантак

Инструкция по применению:

Зантак – блокатор гистаминовых Н2-рецепторов с противоязвенным действием.

Форма выпуска и состав

Зантак выпускается в форме:

  • Шипучих таблеток (растворяемых в воде);
  • Покрытых оболочкой таблеток для приема внутрь;
  • Раствора для в/в и в/м инъекций.

Действующее вещество препарата – ранитидина гидрохлорид. В одной таблетке (как шипучей, так и покрытой оболочкой) его содержится 150 или 300 мг, в 1 мл раствора – 25 мг.

  • Шипучих таблеток: натрия гидрокарбонат, безводный натрия моноцитрат, натрия бензоат, повидон К30, аспартам, ароматизаторы грейпфрутовых и апельсиновый;
  • Покрытых оболочкой таблеток: метилгидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, триацетин, титана диоксид, целлюлоза микрокристаллическая;
  • Раствора: инъекционная вода, натрия хлорид, натрия гидроортофосфат двузамещенный безводный, калия дигидроортофосфат и азот.
  • Шипучие таблетки – по 6 и 10 шт. в блистерах из алюминия или по 15 шт. в полипропиленовых тубах;
  • Покрытые оболочкой таблетки – по 10 шт. в блистере, по 1 или 2 блистера в упаковке;
  • Раствор – в ампулах по 2 мл, по 5 ампул в упаковке.

Показания к применению

Зантак применяется при:

  • Рефлюкс-эзофагите;
  • Гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
  • Язвах 12-перстной кишки, связанных с инфицированием Helicоbacter pylori и приемом НПВС;
  • Доброкачественных язвах желудка, в том числе связанных с приемом НПВС;
  • Синдроме Золлингера-Эллисона;
  • Послеоперационных язвах;
  • Хронической эпизодической диспепсии, характеризующейся загрудинными или эпигастральными болями, которые не относятся к перечисленным выше состояниям, но нарушают сон или связаны с приемом пищи.

Препарат также может быть назначен для профилактики:

  • Язвы 12-перстной кишки у пациентов, принимающих НПВС (в т.ч. ацетилсалициловую кислоту), особенно при наличии язвенной болезни в анамнезе;
  • Рецидивов кровотечения из пептических язв;
  • Стрессовых язв желудка у тяжелобольных пациентов;
  • Синдрома Мендельсона (аспирации кислотного содержимого желудка во время наркоза).

Противопоказания

Зантак не назначают при:

  • Кормлении грудью;
  • Беременности;
  • Повышенной чувствительности к ранитидину/вспомогательным веществам;
  • Острой порфирии, в анамнезе в том числе.

В педиатрии препарат не применяют до 12-летнего возраста.

Осторожность в период применения Зантака следует соблюдать при почечной/печеночной недостаточности, при указаниях в анамнезе на цирроз печени с портосистемной энцефалопатией.

С осторожностью шипучие таблетки Зантак назначают пациентам с фенилкетонурией, что обусловлено присутствием в их составе аспартама.

Способ применения и дозировка

В форме раствора Зантак вводят:

  • Внутримышечно – в дозе 50 мг каждые 6-8 часов;
  • Медленно внутривенно (не менее 2 минут) – в дозировке 50 мг, разведенной до объема 20 мл, каждые 6-8 часов;
  • В виде интермиттирующей в/в инфузии – в дозе 50 мг со скоростью 25 мг/ч (в течение 2 часов), с повторным введением через 6-8 часов.

При почечной недостаточности дозу снижают вдвое – до 25 мг.

Для профилактики синдрома Мендельсона препарат вводят в/м или медленно в/в однократно примерно за 1 час до анестезии в дозировке 50 мг.

Инъекционный раствор Зантак совместим с:

  • 0,9% и 0,18% раствором натрия хлорида;
  • 4% и 5% раствором декстрозы;
  • Раствором Хартмана;
  • 4,2% раствором бикарбоната натрия.

Таблетки, покрытые оболочкой, следует принимать внутрь, запивая водой. Шипучие таблетки перед приемом необходимо растворить в воде, количество которой зависит от дозы препарата: для таблетки 300 мг потребуется не менее 150 мл, для таблетки 150 мг – минимум 75 мл.

Доза Зантака определяется индивидуально с учетом показаний. Как правило, назначают принимать по 150 мг от 1 до 3 раз в сутки. В более тяжелых случаях разовая дозировка может быть увеличена до 300 мг. Длительность лечения зависит от тяжести течения заболевания и составляет 2-12 недель.

Для пациентов с почечной недостаточностью в таблетированной форме Зантак назначают в дозе 150 мг один раз в сутки.

При язвах, ассоциированных с Helicobacter pylori, Зантак обычно применяют в комбинации с метронидазолом и амоксициллином.

В профилактических целях достаточно двухразового приема препарата в дозировке 150 мг.

Детям при лечении пептической язвы дозу рассчитывают исходя из веса – 2-4 мг на кг веса дважды в сутки, максимально допустимая суточная доза – 300 мг.

Побочные действия

Пищеварительная система на прием Зантака может отреагировать сухостью во рту, тошнотой и/или рвотой, запором, болью в животе, преходящими и обратимыми изменениями функциональных печеночных тестов. В индивидуальных случаях развивается гепатит (холестатический, гепатоцеллюлярный или смешанный), в том числе сопровождающийся желтухой, а также острый панкреатит, диарея.

Со стороны системы кроветворения иногда отмечаются тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз, иммунная гемолитическая анемия, гипоплазия или аплазия костного мозга.

Возможными нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы являются AV-блокада, снижение АД, брадикардия и аритмия, иногда – васкулит.

Побочные эффекты, в некоторых случаях появляющиеся со стороны ЦНС: повышенная сонливость и утомляемость, головная боль, головокружение, шум в ушах, раздражительность, нечеткость зрения, непроизвольные двигательные нарушения. У пожилых и тяжело больных пациентов возможны галлюцинации, спутанность сознания и депрессия.

Ранитидин может вызывать расстройства эндокринной системы, проявляющиеся аменореей, гинекомастией, гиперпролактинемией, снижением либидо, обратимой импотенцией, дискомфортом или набуханием грудных желез у мужчин.

Имеются редкие сообщения о развитии в период применения Зантака артралгии и миалгии. Некоторые пациенты отмечают выпадение волос.

Возможные аллергические реакции, обусловленные повышенной чувствительностью к какому-либо компоненту препарата: кожная сыпь, ангионевротический отек, боли в грудной клетке, лихорадка, крапивница, артериальная гипотензия, бронхоспазм, мультиформная эритема, анафилактический шок.

Ранитидин может повлиять на результат пробы на наличие белка в моче.

Симптомы передозировки – желудочковые аритмии, брадикардия и судороги. Лечение симптоматическое, при судорогах внутривенно вводят диазепам, при аритмиях и брадикардии – атропин и лидокаин. Скорейшему выведению ранитидина из плазмы способствует гемодиализ.

При резкой отмене препарата возможно развитие синдрома рикошета – ухудшение состояния пациента до исходного, а иногда – до более тяжелого.

Особые указания

Зантак может маскировать симптомы, обуславливающие карциному желудка. По этой причине перед началом применения препарата у пациентов с язвой желудка должна быть исключена возможность малигнизации (ракового перерождения клеток). Это же требуется людям среднего и пожилого возраста при появлении у них новых или изменении имеющихся признаков диспепсии.

Эффективность ранитидина снижает курение.

В состав шипучих таблеток Зантак входит натрий, это следует иметь в виду лицам, которым показано ограниченное его потребление.

В период лечения рекомендуется:

  • Не употреблять продукты питания, напитки и другие лекарственные средства, способные раздражать слизистую оболочку желудка;
  • Воздержаться от управления автомобиля и выполнения потенциально опасных работ.

Ранитидин снижает всасывание кетоконазола и итраконазола. При необходимости их одновременного применения Зантак рекомендуется принимать спустя 2 часа.

Абсорбцию ранитидина нарушают антацидные средства и сукральфат, поэтому между приемами этих препаратов следует соблюдать как минимум 2-часовые интервалы.

Ранитидин, в свою очередь, угнетает метаболизм антагонистов кальция, непрямых антикоагулянтов, аминофеназона, феназона, гексобарбитала, буформина и глипизида.

При сочетанном применении Зантака с препаратами, угнетающими костный мозг, возрастает риск развития нейтропении.

Как и все блокаторы гистаминовых H2-рецепторов, Зантак может:

  • Противодействовать влиянию гистамина и пентагастрина на кислотообразующую функцию желудка;
  • Подавлять кожную реакцию на гистамин, приводят к ложноотрицательным тестам.

По этой причине в течение 24 часов до проведения теста или диагностической кожной пробы с целью выявления кожной аллергической реакции немедленного типа принимать Зантак не следует.

Аналоги

Структурными аналогами Зантака являются Гистак, Ацилок, Зоран, Рантак, Ранисан, Ранигаст, Ранитидин, Улкодин и Ульран.

Сходное действие на организм человека оказывают Ульфамид, Гастросидин, Фамотидин, Квамател, Фамосан и Циметидин.

Сроки и условия хранения

Зантак – препарат рецептурного отпуска. Хранить его, вне зависимости от формы выпуска, следует в затемненном месте при температуре до 25 ºC.

  • Шипучих таблеток – 2 года, приготовленного из них раствора – не более суток;
  • Раствора и покрытых оболочкой таблеток в дозе 300 мг – 3 года;
  • Покрытых оболочкой таблеток 150 мг – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Зантак ® (Zantac ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в ампулах по 2 мл; в коробке 5 ампул.

в блистере 10 или 15 шт.; в коробке 2 и 4 блистера соответственно (таблетки 150 мг); в блистере 10 или 15 шт.; в коробке 1 или 2 блистера (таблетки 300 мг).

в тубах 10 или 15 шт.; в коробке 1 или 2 тубы (таблетки шипучие 300 мг).

В одной таблетке 150 мг содержится 14,3 мЭк (328 мг) натрия.

В одной таблетке 300 мг содержится 20,8 мЭк (479 мг) натрия.

Описание лекарственной формы

Раствор для инъекций: прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость.

Таблетки 150 мг: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с одной стороны которых выгравировано «GX EC2».

Таблетки 300 мг: белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с одной стороны которых выгравировано «GX EC3».

Таблетки шипучие: круглые плоские таблетки со скошенными краями от светло-желтого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Блокирует гистаминовые H2-рецепторы париетальных клеток слизистой оболочки желудка.

Фармакодинамика

Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Уменьшает объем желудочного сока и содержание в нем соляной кислоты, повышает pH содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. Продолжительность действия после однократного приема 12 ч.

Фармакокинетика

После в/м введения быстро абсорбируется, Cmax (300–500 нг/мл) достигается в течение 15 мин после введения. При приеме внутрь биодоступность составляет примерно 50%, Cmax в плазме достигается через 2–3 ч после приема. Связывание с белками плазмы не превышает 15%. Частично метаболизируется в печени. При в/в введении T1/2 составляет 2–3 ч. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде путем канальцевой секреции, незначительное количество — с фекалиями. После в/в инъекции 3 H-ранитидина 93% выводится с мочой и 5% — с фекалиями; в первые 24 ч 70% дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Метаболизм ранитидина не отличается при парентеральном введении и при приеме внутрь и протекает с образованием небольших количеств N-оксида (6%), S-оксида (2%), десметилранитидина (2%) и аналога фуроевой кислоты (1–2%). Обладает эффектом первого прохождения через печень. Плохо проходит через ГЭБ , проходит через плаценту, проникает в грудное молоко (концентрация в грудном молоке женщин в период лактации выше, чем в плазме).

Показания препарата Зантак ®

Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;
рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит;
синдром Золлингера-Эллисона;
лечение и профилактика послеоперационных, «стрессовых» язв желудка;
профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ;
профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом (синдром Мендельсона).

Противопоказания

Гиперчувствительность к ранитидину или любому другому компоненту препарата; беременность, лактация; детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острая порфирия ( в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и лактации следует применять только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка (ранитидин проходит через плаценту, проникает в грудное молоко).

Побочные действия

Раствор для инъекций

Перечисленные ниже побочные явления наблюдались при проведении клинических испытаний или при рутинном лечении пациентов ранитидином. Во многих случаях связь с приемом ранитидина не установлена.

Кровь и лимфа: изменения в формуле крови (лейкопения, тромбоцитопения), обычно обратимые, наблюдались у небольшого числа пациентов. Сообщается о редких случаях агранулоцитоза или панцитопении, иногда с гипоплазией или аплазией костного мозга.

Сердечно-сосудистая система: брадикардия, тахикардия и AV блокада, редко — васкулит.

Орган зрения: нечеткость зрения, которая может быть связана с изменениями аккомодации.

Желудочно-кишечный тракт: очень редко — диарея.

Печень, желчевыводящие пути и поджелудочная железа: транзиторное изменение функциональных печеночных проб, редко — гепатит (гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный), с желтухой или без нее, как правило, обратимый, острый панкреатит .

Костно-мышечная система: редко — артралгии и миалгии.

Неврология/психиатрия: головная боль, иногда тяжелая, и головокружение, редко — обратимая спутанность сознания, депрессия и галлюцинации (преимущественно у тяжелобольных и пожилых пациентов), непроизвольные обратимые двигательные нарушения.

Аллергические реакции/кожа: иногда — многоформная эритема, алопеция, реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, гипотония, анафилактический шок, боли в грудной клетке).

Почки: очень редко — острый интерстициальный нефрит.

Репродуктивная функция: редко — обратимая импотенция, симптомы со стороны грудной железы у мужчин.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, абдоминальные боли, острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД .

Со стороны нервной системы: редко — шум в ушах, раздражительность, непроизвольные движения.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Взаимодействие

При применении в рекомендуемых дозах ранитидин не подавляет цитохром P450-оксигеназную систему печени и не усиливает активность препаратов, которые инактивируются этой системой, в т.ч. диазепама, лидокаина, фенитоина, пропранолола, теофиллина и варфарина.

Курение снижает эффективность ранитидина.

Ранитидин увеличивает AUC и концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80 и 50%), при этом T1/2 метопролола повышается с 4,4 до 6,5 ч.

Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола.

Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, антагонистов кальция.

ЛС, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.

При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно нарушение абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 ч.

Способ применения и дозы

Парентерально. Взрослым, медленная (свыше 2 мин) в/в инъекция в дозе 50 мг, которая разводится до объема 20 мл и вводится каждые 6–8 ч, или интермиттирующая в/в инфузия со скоростью 25 мг/ч в течение 2 ч, с повторным введением через 6–8 ч, или в/м инъекция в дозе 50 мг каждые 6–8 ч.

Профилактика кровотечения из стрессовых язв в верхних отделах ЖКТ у тяжелобольных пациентов и профилактика рецидивов кровотечений из пептической язвы: начальная доза — 50 мг в виде медленной в/в инъекции, затем длительная в/в инфузия со скоростью 0,125–0,250 мг/кг/ч. Парентеральная терапия продолжается до тех пор, пока пациент не сможет принимать пищу. Пациенты из группы риска могут продолжить прием Зантака ® в таблетках по 150 мг 2 раза в сутки.

Профилактика синдрома Мендельсона: рекомендуемая доза 50 мг в/м или медленно в/в за 45–60 мин до анестезии.

Детям: нет данных по применению Зантака ® в инъекциях у детей.

Применение при почечной недостаточности: у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности ( Cl креатинина менее 50 мл/мин) отмечается кумуляция и повышение плазменной концентрации ранитидина, им рекомендуется доза Зантака ® 25 мг.

Раствор Зантак ® для инъекций совместим со следующими в/в инфузионными растворами:
0,9% раствор натрия хлорида;
5% раствор декстрозы;
0,18% раствор натрия хлорида и 4% раствор декстрозы;
4,2% раствор бикарбоната натрия;
раствор Хартмана.

Неиспользованные смеси должны быть уничтожены в течение 24 ч после приготовления.

Поскольку исследования на совместимость растворов проводились только в ПВХ инфузионных пакетах (в стеклянных для бикарбоната натрия) и ПВХ-системах, предполагается, что адекватная стабильность может быть достигнута и при применении полиэтиленовых пакетов.

Внутрь. Таблетки, покрытые оболочкой: принимают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Таблетки шипучие: перед приемом растворяют в воде (не менее 75 мл для таблетки 150 мг и не менее 150 мл для таблетки 300 мг).

Больным с почечной недостаточностью при Cl креатинина ® , что обычно наблюдалось у пациентов с предрасполагающими факторами к развитию нарушений сердечного ритма. Не следует превышать рекомендованную скорость введения препарата.

При повышении доз антагонистов Н2-рецепторов при в/в введении и продолжительности лечения ими более 5 дней может наблюдаться повышение уровня печеночных ферментов.

В редких случаях ранитидин способствует развитию острого приступа порфирии, поэтому следует избегать его назначения пациентам с острой порфирией в анамнезе.

При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Безопасность и эффективность ранитидина у детей младше 12 лет не установлены.

В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Блокаторы H2-гистаминорецепторов следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.

Может повышать активность глутаматтранспептидазы.

Может быть причиной ложноположительной реакции на проведение пробы на белок в моче. Блокаторы H2-гистаминорецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, применять их не рекомендуется.

Блокаторы H2-гистаминорецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа их использование рекомендуется прекратить).

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других ЛС , которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Условия хранения препарата Зантак ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Зантак ®

раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл — 3 года.

таблетки, покрытые оболочкой 150 мг — 5 лет.

таблетки, покрытые оболочкой 300 мг — 5 лет.

таблетки шипучие 150 мг — 2 года.

таблетки шипучие 300 мг — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector