0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Содержание

Супрастин (Хлоропирамин)

Супрастин® (25 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — хлоропирамина гидрохлорид 25 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, натрия карбокиметилкрахмал (тип А), тальк, желатин, кислота стеариновая.

Описание

Белые или серовато-белые таблетки в виде диска с фаской, с гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне и риской — на другой стороне таблетки, без или почти без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Этилендиамины замещенные. Хлоропирамин.

Код ATХ R06AC03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь хлоропирамин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его терапевтический эффект развивается в течение 15-30 минут после приема внутрь. Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему. Связывание с белками плазмы — 7,9%. Пик связывания отмечен при рН 7,4. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.

У пациентов с нарушением функции печени и почек метаболизм хлорпирамина понижается, поэтому может возникнуть необходимость понижения дозы.

Фармакодинамика

Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов. Результаты доклинических и клинических исследований указывают, что также как и трипеленамин, хлоропирамин может эффективно применяться для лечения сенной лихорадки и других аллергических заболеваний. Максимальный эффект развивается в течение 1 часа и продолжается примерно 3-6 часов.

Показания к применению

— аллергические заболевания, в т.ч. крапивница, сезонный аллергический ринит, аллергические конъюнктивиты, пищевая и лекарственная аллергия,

— аллергические реакции на укусы насекомых

— контактный дерматит, дерматографизм

— адъювантная терапия системной анафилактической реакции и ангионевротического отека

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослым: рекомендуемая доза – 25 мг (1 таблетка) 3-4 раза в сутки, при необходимости суточную дозу увеличивают до 100 мг (4 таблетки).

Детям в возрасте: — 1 — 6 лет: по ¼ табл. (6,25 мг) 3 раза в сутки или ½ табл. (12,5 мг) 2 раза в сутки (в растертом виде до порошка);

— 6 — 14 лет: по ½ (12,5 мг) 2-3 раза в сутки.

Дальнейшая терапия и/или увеличение дозы в значительной степени определяются реакцией пациента и наличием побочных эффектов.

Максимальная суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

При анафилактическом шоке или острой тяжелой аллергической реакции лечение рекомендуется начать с осторожной медленной внутривенной инъекции Супрастина, после чего продолжать внутримышечные инъекции, затем перейти на прием препарата внутрь.

У пациентов пожилого возраста и истощенных больных применение препарата Супрастин требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, снижение артериального давления).

При нарушении функции печени может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

При нарушении функции почек может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Продолжительность лечения зависит от характера симптомов, времени и их проявления.

Супрастин или Хлоропирамин: какой препарат лучше

Свойства Супрастина

Супрастин относится к числу блокаторов H1-рецепторов, является производным такого вещества как этилендиамин. Благодаря регулярному применению лекарства удается достигнуть противозудного эффекта, при этом проявляется седативное действие. Стоит отметить, что препарат характеризуется антихолинергической активностью, способен снимать спазм.

Назначается при аллергических заболеваниях, отеке Квинке, для предупреждения проявлений аллергии после укуса насекомых и во время протекания ОРВИ.

Действующий компонент данного средства представлен хлоропирамина гидрохлоридом. Выпускается в форме таблеток, а также инъекционного раствора.

Обычно препарат хорошо переносится, но не исключено развитие побочной симптоматики со стороны ЖКТ, ССС, ЦНС.

Стоит отметить, что не рекомендуется принимать лекарство при диагностировании глаукомы, гиперплазии предстательной железы, язвенных патологиях ЖКТ, приступах бронхиальной астмы. ЛС не назначается деткам до 1 мес., во время беременности и ГВ.

Характеристики Хлоропирамина

Хлоропирамин оказывает блокирующее действие на гистаминовые рецепторы, благодаря чему предотвращает проявления аллергии, существенно улучшает общее состояние. Механизм действия препарата основан на проявлении антихолинергической активности по отношению к периферическим нервным волокнам, при этом наблюдается спазмолитический эффект.

После приема лекарства регистрируется быстрая абсорбация действующего вещества. Наблюдается равномерное распределение в тканях, включая ЦНС.

Применяется лекарственное средство в дерматологии для лечения проявлении контактного дерматита, экземы, различных дерматозов. Используется в аллергологии для купирования сенной лихорадки, лечения аллергического конъюнктивита, сывороточной болезни, отека Квинке.

Лекарство на основе гидрохлорида хлоропирамина выпускается в таблетированной, инъекционной форме.

Побочные эффекты развиваются довольно редко, обычно они не сильно выражено, нет необходимости резкого завершения лечения, необходимо проконсультироваться со специалистом.

Препарат усиливает действие снотворных ЛС, антидепрессантов, средств-транквилизаторов, анальгетиков, а также ингибиторов моноаминоксидазы. При одновременном приеме кофеинсодержащих препаратов и средств на основе фенамина снижается тормозящее действие гидрохлорида хлоропирамина на ЦНС.

Сравнение

Стоит отметить, что Хлоропирамин является аналогом Супрастина, так как в лекарстве содержится один и тот же действующий компонент. Соответственно действие препарата на организм проявляется точно такое же.

Список показаний у этих лекарств одинаков. Хлоропирамин выпускается в форме таблеток и раствора, спектр применения, как и у Супрастина довольно широкий.

Противопоказания, побочные реакции, описанные в инструкции к лекарствам, совпадают.

Читать еще:  Можно ли одновременно принимать Тержинан и алкоголь?

Хлоропирамин выпускается в России, фармацевтической компанией Сотекс, стоимость лекарства недостаточно высокая и составляет порядка 65-108 руб. Препарат довольно трудно приобрести в аптечной сети, при приобретении в интернет-аптеках рекомендуется уточнять наличие лекарства.

Супрастин производится компанией Эгис, Венгрия, импортный препарат дороже отечественного, цена варьируется от 115 до 590 руб.

Что лучше

Проводить лечение хорошим противоаллергическим средством стоит после консультации с врачом, он подскажет, какое лекарство Хлоропирамин или Супрастин подойдет в том или ином случае, что же лучше.

Если стоит выбор между импортным и отечественным препаратом, то стоит сделать выбор в сторону последнего. Лекарственное действие оказывает точно такое же, как и зарубежный аналог, но стоимость значительно ниже.

Стоит отметить, что противоаллергические препараты лишь устраняют последствия воздействия аллергенов. Для проведения эффективного лечения необходимо изначально выявить причину аллергической реакции и исключить воздействия аллергена в последующем. В противном случае эффект от приема антигистаминных препаратов будет временным.

Заботьтесь о собственном здоровье, своевременно обращайтесь к аллергологу, только в этом случае удастся намного быстрее избавиться от неприятных симптомов и вернуться к нормальной жизни без аллергии.

Супрастин

Супрастин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Suprastin

Код ATX: R06AC03

Действующее вещество: Хлорпирамин (Chloropyramine)

Производитель: EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)

Актуализация описания и фото: 19.10.2018

Цены в аптеках: от 115 руб.

Супрастин – лекарственное средство противоаллергического действия, блокатор гистаминовых Н1-рецепторов.

Форма выпуска и состав

  • раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: прозрачная, бесцветная жидкость со слабым специфическим запахом (по 1 мл в ампулах с кодовым кольцом темно-красного цвета и точкой надлома; в контурной ячейковой упаковке по 5 ампул; в картонной пачке 1 или 2 упаковки);
  • таблетки: в форме диска, с фаской, на одной из сторон нанесена гравировка SUPRASTIN, на другой стороне – риска; цвет от серовато-белого до белого, практически без запаха (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера; по 20 шт. во флаконах темного стекла, в картонной пачке 1 флакон).

В 1 ампуле с раствором содержатся:

  • активное вещество: хлоропирамина гидрохлорид – 20 мг;
  • вспомогательные компоненты: вода для инъекций.

В 1 таблетке содержатся:

  • активное вещество: хлоропирамина гидрохлорид – 25 мг;
  • вспомогательные компоненты: желатин, стеариновая кислота, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), крахмал картофельный, тальк, лактозы моногидрат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Хлоропирамина гидрохлорид является хлорированным аналогом трипеленамина (пирибензамина), это классическое антигистаминное лекарственное средство из группы этилендиаминовых антигистаминов. Обладает антигистаминным и м-холиноблокирующим эффектом, оказывает противорвотное, умеренно спазмолитическое и периферическое холиноблокирующее действие.

При приеме препарата внутрь терапевтический эффект хлоропирамина развивается на протяжении 15–30 мин, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3–6 часов.

Фармакокинетика

  • всасывание: хлоропирамина гидрохлорид после перорального применения практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
  • распределение и метаболизм: вещество хорошо распределяется по системам и органам, включая центральную нервную систему (ЦНС) и интенсивно метаболизируется через систему печеночных ферментов;
  • выведение: выводится Супрастин в основном почками; у детей скорость выведения препарата выше, чем у взрослых.

Показания к применению

  • сывороточная болезнь;
  • пищевая и лекарственная аллергия;
  • крапивница;
  • конъюнктивит;
  • сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
  • контактный дерматит;
  • экзема в остром и хроническом течении;
  • аллергические реакции на укусы насекомых;
  • кожный зуд;
  • атопический дерматит;
  • отек Квинке (ангионевротический отек) – для раствора, таблетки при этом состоянии используют только в качестве вспомогательного средства.

Противопоказания

  • острые приступы бронхиальной астмы;
  • лактазная недостаточность, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (таблетки, т. к. в 1 шт. содержится 116 мг лактозы);
  • период беременности и лактации (грудного вскармливания);
  • возраст до 3 лет (таблетки);
  • период новорожденности (доношенные и недоношенные дети);
  • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Относительные противопоказания (требующие осторожности): закрытоугольная глаукома, задержка мочи и гиперплазия предстательной железы, нарушения функции печени/почек, сердечно-сосудистые заболевания, пожилой возраст.

Инструкция по применению Супрастина: способ и дозировка

Таблетки

Таблетки Супрастин принимают внутрь одновременно с приемом пищи, не разжевывают и запивают достаточным количеством воды.

  • дети в возрасте 3–6 лет: по ½ шт. (12,5 мг) 2 раза в сутки;
  • дети в возрасте 6–14 лет: по ½ шт. (12,5 мг) 2–3 раза в сутки;
  • дети старше 14 лет и взрослые пациенты: по 1 шт. (25 мг) 3–4 раза в сутки; суточная доза – 75–100 мг.

В случае отсутствия у пациента побочных эффектов дозу можно постепенно повышать, но максимальная суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

Курс терапии зависит от симптомов болезни, ее продолжительности и клинического течения.

Раствор для в/м и в/в введения

Супрастин в форме раствора вводят в/в и в/м. Препарат вводят в вену только в экстренных случаях, обязательно под контролем специалиста.

Рекомендуемые начальные дозы Супрастина детям:

  • 1–12 месяцев: ¼ ампулы (0,25 мл) в/м;
  • 1–6 лет: ½ ампулы (0,5 мл) в/м;
  • 6–14 лет: ½–1 ампула (0,5–1 мл) в/м.

Взрослым пациентам препарат рекомендуется вводить в/в, в суточной дозе 1–2 ампулы (1–2 мл). В случае тяжелого течения аллергии начинать лечение следует с осторожного, медленного в/в введения препарата, продолжая терапию в/м инъекциями или приемом таблеток.

Допускается повышение дозы под контролем наблюдаемых побочных эффектов и реакции пациента, но не более чем до 2 мг/кг массы тела.

Побочные действия

Побочные эффекты, как правило, крайне редкие и после отмены препарата проходят самостоятельно:

  • система кроветворения: очень редко – агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия, другие изменения клеточного состава крови;
  • центральная и периферическая нервная система: утомляемость, сонливость, головокружение, тремор, нервное возбуждение, эйфория, головная боль, судороги, энцефалопатия;
  • орган зрения: нечеткость зрительного восприятия, повышение внутриглазного давления, глаукома;
  • сердечно-сосудистая система: тахикардия, снижение артериального давления (АД), аритмия (прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата не всегда доказуема);
  • пищеварительная система: сухость во рту, дискомфорт в животе, тошнота/рвота, запор, диарея, потеря или усиление аппетита, боли в эпигастральной области;
  • мочевыделительная система: задержка мочи, затрудненное мочеиспускание;
  • костно-мышечный аппарат: мышечная слабость;
  • прочие реакции: фотосенсибилизация, гиперчувствительность.

При появлении любого из вышеперечисленных эффектов, либо возникновении других негативных реакций, прием препарата следует прервать и немедленно обратится за консультацией к врачу.

Передозировка

Симптомами передозировки хлоропирамина гидрохлорида являются: беспокойство, нарушение координации движений, судороги, атаксия, атетоз, галлюцинации. У детей раннего возраста: сухость во рту, тревожность, возбуждение, фиксированные расширенные зрачки, синусовая тахикардия, покраснение лица, лихорадка, задержка мочи, кома. У взрослых: покраснение лица и лихорадка наблюдаются эпизодически, за периодом возбуждения следуют судороги, послесудорожная депрессия и кома.

Для лечения состояния (при времени приема препарата в период не более 12 часов) проводится промывание желудка, с учетом антихолинергического эффекта и противорвотного действия Супрастина. Назначается прием активированного угля, осуществляется контроль дыхания и параметров АД, симптоматическая терапия. В случае необходимости проводятся реанимационные мероприятия. Данных о специфическом антидоте хлоропирамина на сегодня нет.

Особые указания

Прием Супрастина в сочетании с ототоксическими препаратами может маскировать ранние признаки их отрицательного влияния на слух и работу вестибулярного аппарата.

Читать еще:  Мильгамма и алкоголь — совместимость, инструкция по применению, последствия употребления с алкоголем

Пациентам с заболеваниями печени и почек может потребоваться коррекция дозы препарата в сторону снижения, поэтому о наличии почечной/печеночной недостаточности следует информировать врача.

При приеме препарата на ночь возможно усиление симптомов рефлюкс-эзофагита.

Во время терапии Супрастином следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков, поскольку хлоропирамин может усиливать влияние этанола на ЦНС.

Длительное использование антигистаминных лекарственных средств может вызвать такие нарушения со стороны системы кроветворения, как агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения. При необъяснимом повышении температуры у пациента во время длительного применения Супрастина, наблюдении бледности кожных покровов, желтухи, ларингита, образования во рту язв, появления гематом, необычных и длительно продолжающихся кровотечений, необходимо провести расширенный клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. При изменении формулы крови, по данным результатов анализов, прием препарата прекращают.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Супрастин, особенно в начале курса лечения, может вызывать повышенную утомляемость, сонливость, головокружение, в связи с чем в это время запрещается выполнение всех видов работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев, в т. ч. вождение транспортных средств. Длительность начального периода и степень ограничения на работу со сложными машинами и механизмами врач определяет для каждого пациента индивидуально.

Применение при беременности и лактации

В связи с отсутствие адекватных клинических исследований применения антигистаминных препаратов во время беременности, использование Супрастина беременными женщинами, особенно в I триместре и на последнем месяце, возможно только в случае превышения потенциальной пользы для матери над возможным риском для плода.

Если препарат необходимо применять в период лактации, грудное вскармливание следует приостановить.

Применение в детском возрасте

Раствор Супрастин противопоказано применять у детей (включая недоношенных) в период новорожденности, от рождения и до 28 дней.

Препарат в форме таблеток запрещено давать Супрастин детям в возрасте до 3 лет.

При нарушениях функции почек

Лекарственное средство с осторожностью применяют при нарушениях функции почек. Может потребоваться изменение режима приема и снижение дозы, т. к. хлоропирамин выводится в основном почками.

При нарушениях функции печени

Согласно инструкции, Супрастин с осторожностью применяют при нарушениях функции печени. Может потребоваться снижение дозы из-за уменьшения его метаболизма при заболеваниях печени.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым и истощенным больным применять Супрастин необходимо с особой осторожностью, т. к. антигистаминные препараты у этих пациентов чаще вызывают такие побочные эффекты, как головокружение и сонливость.

Лекарственное взаимодействие

  • барбитураты, М-холиноблокаторы, опиоидные анальгетики: хлоропирамин усиливает их действие;
  • ингибиторы моноаминоксидазы (МАО): могут увеличивать и пролонгировать антихолинергический эффект хлоропирамина;
  • ототоксичные препараты: хлоропирамин может скрывать признаки ототоксичности.

Антигистаминные средства, в т. ч. Супрастин, способны искажать результаты кожных аллергологических проб, поэтому следует прекратить их применение за несколько дней до планируемого проведения теста.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15–25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Раствор для в/в и в/м введения отпускается по рецепту.

Таблетки Супрастин отпускаются без рецепта.

Отзывы о Супрастине

По отзывам Супрастин – высокоэффективный доступный препарат, который хорошо переносится и проявляет высокую антигистаминную активность у взрослых и детей. Таблетки широко применяются для лечения аллергического сезонного и круглогодичного риноконъюнктивита, крапивницы, атопического дерматита, экземы, зуда различной этиологии.

Раствор Супрастин хорошо зарекомендовал себя при терапии состояний, требующих неотложной помощи.

Цена на Супрастин в аптеках

Цена на Супрастин:

  • таблетки по 20 шт. в упаковке – от 110 руб.;
  • раствор по 10 ампул в упаковке – от 150 руб.

Супрастин ®

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или серовато-белого цвета, в виде диска с фаской, с гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне и риской — на другой, без или почти без запаха.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 116 мг, крахмал картофельный — 40 мг, натрия карбоксиметилкрахмал — 6 мг, тальк — 6 мг, желатин — 4 мг, стеариновая кислота — 3 мг.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — флаконы коричневого стекла (1) с ПЭ крышкой — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Хлоропирамина гидрохлорид — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — это антигистаминный препарат I поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.

Терапевтический эффект хлорпирамина (в таблетках) развивается в течение 15-30 мин после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и продолжается минимум 3-6 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид практически полностью абсорбируется из ЖКТ.

Распределение и метаболизм

Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Интенсивно метаболизируется в печени.

Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых.

У пациентов с нарушением функции печени метаболизм хлоропирамина снижен, поэтому доза препарата Супрастин ® может быть уменьшена.

У пациентов с нарушением функции почек выведение активного вещества снижается, поэтому доза препарата Супрастин ® может быть уменьшена.

Показания

  • крапивница;
  • сывороточная болезнь;
  • сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
  • аллергический конъюнктивит;
  • контактный дерматит;
  • кожный зуд;
  • острая и хроническая экзема;
  • атопический дерматит;
  • пищевая и лекарственная аллергия;
  • аллергические реакции на укусы насекомых;
  • ангионевротический отек (отек Квинке) — для раствора.

Режим дозирования

Таблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Взрослым: назначают по 25 мг (1 таб.) 3-4 раза/сут (75-100 мг/сут).

в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 1/2 таб. (12.5 мг) 2 раза/сут, суточная доза — 25 мг;

в возрасте от 6 до 14 лет — по 1/2 таб. (12.5 мг) 2-3 раза/сут, суточная доза — 25-37.5 мг;

в возрасте от 14 лет до 18 лет — по 1 таб. (25 мг) 3-4 раза/сут, суточная доза — 75-100 мг.

Дозу детям можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

Продолжительность курса лечения зависит от характера, симптомов заболевания, степени их проявления, длительности и течения заболевания.

Раствор для в/м и в/в введения

В/в введение используют только в острых тяжелых случаях под контролем врача.

Взрослым рекомендуемая суточная доза — 1-2 мл (1-2 ампулы) в/м.

Детям рекомендуются следующие начальные дозы:

Дозу детям можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной в/в инъекции, после чего продолжать в/м инъекции или прием препарата внутрь.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста и пациенты с выраженным дефицитом массы тела: применение препарата Супрастин ® требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение АД).

Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться уменьшение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется почками.

Побочное действие

Побочные эффекты возникают, как правило, крайне редко, носят временный характер и проходят после отмены препарата.

Побочные эффекты представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA).

Отсутствуют клинические исследования, позволяющие установить частоту побочных реакций.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови (например, тромбоцитопения при длительном применении препарата).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение с ощущением вращения (вертиго), нервное возбуждение, атаксия, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, приступы глаукомы, повышение внутриглазного давления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия.

Со стороны ЖКТ: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.

Со стороны костно-мышечной системы: миопатия.

Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.

Со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация.

При возникновении любого из перечисленных выше эффектов пациент должен прекратить прием препарата и немедленно обратится к врачу.

Сообщения о побочных эффектах

Если пациент отмечает указанные выше побочные эффекты, или они усугубляются, или возникают любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • острый приступ бронхиальной астмы;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 3 лет (для таблеток);
  • новорожденные дети (доношенные и недоношенные) (для раствора);
  • дефицит лактазы, неперносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (для таблеток, т.к. 1 таб. содержит 116 мг лактозы моногидрата);

С осторожностью следует применять препарат при закрытоугольной глаукоме, у пациентов с задержкой мочи, гиперплазией предстательной железы, при нарушениях функции печени и/или почек, сердечно-сосудистых заболеваниях, у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не было проведено адекватных и хорошо контролируемых исследований применения антигистаминных препаратов при беременности. Однако у новорожденных, матери которых принимали антигистаминные препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. В соответствии с этим применение препарата Супрастин ® при беременности противопоказано.

Применение препарата Супрастин ® противопоказано в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек.

Применение у детей

Препарат противопоказан к применению у новорожденных (в т.ч. недоношенных).

Препарат в форме таблеток противопоказан в детском возрасте до 3 лет.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Применение препарата Супрастин ® в поздние вечерние часы может усилить симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин ® может маскировать ранние признаки ототоксичности.

При заболеваниях печени и почек может потребоваться изменение (снижение) дозы препарата, в связи с чем, пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек.

В связи с антихолинергическим и седативным эффектом Супрастин ® следует назначать с осторожностью пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушением функции печени, сердечно-сосудистыми заболеваниями, закрытоугольной глаукомой, при задержке мочи и гиперплазии предстательной железы.

Супрастин ® может усилить действие алкоголя на ЦНС, в связи с чем, во время приема препарата Супрастин ® запрещено употребление алкогольных напитков.

Длительный прием антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием препарата прекращают.

Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Супрастин ® противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо/галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

Передозировка

Передозировка антигистаминных препаратов особенно у детей может привести к летальному исходу, в особенности у младенцев.

Симптомы: при передозировке Супрастин ® вызывает симптомы, подобные отравлению атропином, такие как галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать, после периода возбуждения следуют судороги и постсудорожная депрессия с возможным развитием комы и сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.

Лечение: в связи с антихолинергическим эффектом этого препарата замедляется опустошение желудка. Таким образом, вызывание рвоты, промывание желудка и введение активированного угля рекомендуется в течение 12 часов после передозировки. Рекомендуется мониторинг показателей сердечно-сосудистой и дыхательной системы, симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы МАО усиливают и пролонгируют антихолинергические эффекты препарата Супрастин ® .

Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении таблеток Супрастин ® с барбитуратами, снотворными, анксиолитическими и седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, м-холинолитиками: Супрастин ® и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга.

Во время лечения запрещено употребление алкогольных напитков: алкоголь усиливает угнетающий эффект препарата Супрастин ® на ЦНС.

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин ® может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Антигистаминные препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, таким образом, за несколько дней до проведения кожных проб следует отменить применение препарата Супрастин ® .

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат в форме раствора для в/в и в/м введения отпускается по рецепту.

Препарат в форме таблеток отпускается без рецепта.

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector