0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Нофлюкс 20мг 28 шт таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Нофлюкс 20мг 28 шт таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Внешний вид препарата может отличаться от данного изображения.

  • Производитель: Эгис Фармацевтический завод
  • Завод-производитель: Эгис (Венгрия)
  • Форма выпуска: Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
  • Дозировка: 20 мг
  • Действующее вещество: Рабепразол
  • Упаковка: Блистер
  • Описание
  • Аналоги
  • Отзывы
  • Где купить?
  • Нашли дешевле?
  • Состав и форма выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Клиническая фармакология
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Применение при беременности и детям
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Дозировка
  • Передозировка
  • Меры предосторожности

Состав и форма выпуска

Таблетки — 1 таб.:

  • Активное вещество: рабепразол натрия 20 мг.
  • Вспомогательные вещества: маннитол — 40 мг, магния оксид — 62 мг, гипролоза — 19.5 мг, гипролоза низкозамещенная — 3 мг, магния стеарат — 1.5 мг.
  • Состав внутренней оболочки: этилцеллюлоза — 1 мг, магния оксид — 1 мг.
  • Состав кишечнорастворимой оболочки: гипромеллозы фталат — 13.6 мг, дибутилсебакат — 1.4 мг, краситель железа оксид желтый — 0.1 мг, титана диоксид — 0.7 мг, тальк — 1.3 мг.

7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, вид на поперечном разрезе: ядро белого цвета.

Фармакологическое действие

Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат.

Рабепразол натрия относится к классу антисекреторных веществ, производных бензимидазола. Подавляет секрецию желудочного сока путем специфического ингибирования Н+-К+-АТФ-азы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка. Н+-К+-АТФ-аза представляет собой белковый комплекс, который функционирует как протоновая помпа, таким образом, рабепразол натрия является ингибитором протоновой помпы в желудке и блокирует финальную стадию продукции кислоты. Данный эффект является дозозависимым и приводит к подавлению как базальной, так и стимулируемой секреции кислоты, независимо от раздражителя. Рабепразол натрия не обладает антихолинергическими свойствами.

Читать еще:  В каких случаях при беременности назначаются свечи виферон

После приема внутрь рабепразола натрия в дозе 20 мг антисекреторный эффект развивается в течение 1 ч. Ингибирование базальной и стимулируемой секреции кислоты через 23 ч после приема первой дозы рабепразола натрия составляет 69% и 82% соответственно, и продолжается до 48 ч. Такая продолжительность фармакодинамического действия намного превышает предсказуемую на основании Т1/2 (примерно 1 ч). Данный эффект может быть обусловлен продолжительным связыванием лекарственного вещества с Н+-К+-АТФ-азой париетальных клеток желудка. Величина ингибирующего действия рабепразола натрия на секрецию кислоты достигает плато после 3 дней применения препарата. После прекращения применения препарата секреторная активность восстанавливается в течение 1-2 дней.

Влияние на концентрацию гастрина в плазме

В ходе клинических исследований пациенты принимали рабепразол натрия в дозах 10 мг или 20 мг ежедневно при продолжительности лечения до 43 мес. Содержание гастрина в плазме было повышено первые 2-8 недель, что отражает ингибирующее действие на секрецию кислоты. Концентрация гастрина возвращалась к исходному уровню обычно в течение 1-2 недель после прекращения лечения.

Влияние на энтерохромафинно-подобные клетки

При исследовании образцов биопсии желудка человека из области антрума и дна желудка 500 пациентов, получавших рабепразол натрия или препарат сравнения в течение 8 недель, устойчивые изменения в морфологической структуре энтерохромафинно-подобных клеток, степени выраженности гастрита, частоте атрофического гастрита, кишечной метаплазии или распространении инфекции Helicobacter pylori не были обнаружены.

В исследовании с участием более 400 пациентов, получавших рабепразол натрия (10 мг/сут или 20 мг/сут) продолжительностью до 1 года, частота гиперплазии была низкой и сравнимой с таковой для омепразола (20 мг/кг). Не был зарегистрирован ни один случай аденоматозных изменений или карциноидных опухолей, наблюдавшихся у крыс.

Системные эффекты рабепразола натрия в отношении ЦНС, сердечно-сосудистой или дыхательной систем в настоящий момент не обнаружены. Было показано, что рабепразол натрия при приеме внутрь в дозе 20 мг в течение 2 недель не оказывает влияния на функцию щитовидной железы, углеводный обмен, концентрацию паратиреоидного гормона в крови, а также на концентрацию кортизола, эстрогенов, тестостерона, пролактина, глюкагона, ФСГ, ЛГ, ренина, альдостерона и соматотропного гормона.

Читать еще:  Аллохол : инструкция по применению

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Рабепразол быстро абсорбируется из кишечника, C max в плазме достигается примерно через 3.5 ч после приема в дозе 20 мг. Изменение C max в плазме и значений AUC рабепразола носят линейный характер в диапазоне доз от 10 мг до 40 мг. Абсолютная биодоступность после приема внутрь в дозе 20 мг (по сравнению с в/в введением) составляет около 52%. Кроме того, биодоступность не изменяется при многократном приеме рабепразола. Время приема препарата в течение суток, а также одновременное применение антацидов не влияют на абсорбцию рабепразола. Прием препарата с жирной пищей замедляет всасывание рабепразола на 4 ч и более, однако Сmах и степень абсорбции не изменяются.

Степень связывания рабепразола с белками плазмы составляет около 97%.

Метаболизм и выведение

После приема внутрь 14С-меченного рабепразола натрия в разовой дозе 20 мг неизмененный препарат в моче не обнаружен. Около 90% рабепразола выводится с мочой главным образом в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6), а также в форме двух неизвестных метаболитов, выявленных в ходе токсикологического анализа. Оставшаяся часть принятого рабепразола натрия выводится с калом.

Суммарное выведение составляет 99.8%. Эти данные свидетельствуют о небольшом выведении метаболитов рабепразола натрия с желчью. Основным метаболитом является тиоэфир (M1). Единственным активным метаболитом является десметил (МЗ), однако он обнаруживался в низкой концентрации только у одного участника исследования после приема рабепразола в дозе 80 мг.

У здоровых добровольцев Т1/2 из плазмы составляет около 1 ч (варьируя от 0.7 до 1.5 ч), а суммарный клиренс составляет 3.8 мл/мин/кг.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов с почечной недостаточностью в терминальной стадии, которым необходим поддерживающий гемодиализ (КК )

Читать еще:  Аналог Мексидола в таблетках — обзор заменителей с описанием и ценами

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector