0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Содержание

Пантаз: инструкция по применению и аналоги

Пантопразол

Состав

1 таблетка препарата Пантопразол содержит 20 мг одноименного активного вещества.

Дополнительные компоненты: сахароза, карбонат натрия, тальк, манит, диоксид кремния, стеарат кальция, полиэтиленгликоль, гипромеллоза, триэтилцитрат, метакрилатный сополимер, диоксид титана, оксид железа, Opacode black.

Форма выпуска

Двояковыпуклые розовые таблетки овальной формы с надписью «Р20».

10 таблеток в блистере, 1 или 3 блистера в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Действие ингибирующее протонный насос.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Подавляет продукцию в желудке соляной кислоты путем действия протонного насоса на желудочные клетки. Активное вещество трансформируется в активную форму в каналах стенок париетальных клеток и блокирует фермент H-K-ATФ-азу, то есть на завершающей стадии синтеза соляной кислоты. У большинства больных облегчение симптомов наступает спустя 2 недели терапии.

Как и другие блокаторы протонного насоса и рецепторов H2-типа, терапия препаратом вызывает понижение кислотности и рост содержания гастрина.

Фармакокинетика

Пантопразол активно абсорбируется, наибольшая концентрация в крови достигается уже после однократного приема. В среднем, наибольшая концентрация в крови наступает спустя 2,5 часа после применения.

Время полувыведения составляет примерно час. Отмечались ряд случаев задержки вывода.

Реагирование с белками плазмы приближается к 98%. Оригинальный препарат почти полностью трансформируется в печени.

Почки выводят около 80% метаболитов, оставшаяся часть выделяется с калом. Главный метаболит – десметилпантопразол, время его полувыведения составляет приблизительно 1,5 часа.

Показания к применению

  • синдром Золлингера-Эллисона;
  • язвенная болезнь в фазе обострения;
  • эрадикация H.pylori;
  • рефлюкс-эзофагит.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к составляющим препарата;
  • гепатит;
  • цирроз печени, осложненный тяжелой недостаточностью работы печени.

Побочные действия

  • Реакции со стороны пищеварения: тошнота, диарея, повышенный аппетит, сухость во рту, рвота, отрыжка, метеоризм, запор, гастроинтестинальная карцинома, боль в животе, повышение содержания трансаминаз.
  • Реакции со стороны нервной деятельности и органов чувств: сонливость, головная боль, головокружение, астения, бессонница, депрессия, нервозность, тремор, фотофобия, парестезии,шум в ушах, нарушения зрения.
  • Реакции со стороны мочеполовой сферы: отеки, гематурия, импотенция.
  • Реакции со стороны кожи: алопеция, эксфолиативный дерматит, акне.
  • Аллергические реакции: сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд.
  • Прочие реакции: эозинофилия, гипергликемия, миалгия, гиперлипопротеинемия, лихорадка, гиперхолестеринемия.

Инструкция по применению Пантопразола (Способ и дозировка)

Таблетки Пантопразола запрещено разжевывать или ломать, их необходимо глотать целиком, принимая до еды и запивая водой.

Таблетки Пантопразол, инструкция по применению

При лечении рефлюксной болезни легкой степени и связанных симптомов (кислой отрыжки, изжоги, боли при глотании) рекомендованная первоначальная доза составляет 20 мг в день. Улучшение достигается спустя примерно 2-4 недель, для терапии эзофагита, появившегося на фоне болезни обычно нужна месячная терапия. Если указанного временного промежутка недостаточно, выздоровление наступает в течение следующего месяца. Рецидивы болезни контролируют с помощью употребления 20 мг Пантопразола раз в день при необходимости. Если приемлемый контроль симптомов невозможно поддерживать указанным образом, разрешено рассмотреть вопрос о переходе на постоянную терапию.

При длительном лечении рефлюкс-эзофагита рекомендуется поддерживающая дозировка в 20 мг в сутки. В случае частых рецидивов дозировку увеличивают до 40 мг в сутки. После купирования симптомов рецидивов дозировку можно снова понизить до 20 мг в сутки.

Для предупреждения язвенной болезни, индуцированной нестероидными противовоспалительными препаратами, у лиц с факторами риска рекомендуемая дозировка составляет 20 мг лекарства в сутки.

У пожилых лиц и пациентов с недостаточностью работы почек суточная дозировка Пантопразола не должна быть выше 40 мг.

Больным с тяжелой недостаточностью работы печени не следует превышать дозировку Пантопразола в 20 мг в сутки. Указанным пациентам в период терапии следует проводить определение содержания печеночных ферментов. Если их концентрация начинает расти, терапию Пантопразолом необходимо отменить.

Передозировка

Случаи передозировки нужно лечить согласно общепринятой практики терапии токсических состояний.

Взаимодействие

Препарат может снижать всасывание средств, биодоступность которых коррелирует в зависимости от рН (например, Итраконазол, Кетоконазол, Атазанавир).

Применение блокаторов протонного насоса запрещено во время лечения Атазанавиром.

Препарат метаболизируется в печени под влиянием цитохрома P450, однако значимых взаимодействий с Диазепамом, Карбамазепином, кофеином, Диклофенаком, этанолом, Дигоксином, Глибенкламидом, Напроксеном, Метопрололом, Нифедипином, Пироксикамом, Теофиллином, фенитоином или оральными контрацептивами не выявлено.

Если пациент употребляет кумариновые антикоагулянты, рекомендуется замерять протромбиновый период и значение МНО во время и после лечения Пантопразолом.

Условия продажи

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре до 25 градусов.

Срок годности

Особые указания

Лицам с тяжелой недостаточностью работы печени при лечении Пантопразолом рекомендовано регулярно измерять содержание печеночных ферментов. В случае увеличения уровня ферментов печени терапию следует прекратить. Использование таблеток Пантопразола 20 мг для предупреждения появления язвы желудка и 12-перстной кишки, индуцированной нестероидными противовоспалительными препаратами, показано пациентам, нуждающимся в длительном использовании НПВС и имеют увеличенный риск развития осложнений со стороны пищеварительной системы.

При пониженной кислотности число бактерий, присутствующих в желудочно-кишечном тракте, как правило, растет. Поэтому терапия препаратами, понижающими кислотность, способна привести к слабому росту риска появления желудочно-кишечных инфекций.

Пантопразол способен понижать всасывание витамина B12 в результате гипохлоргидрии или ахлоргидрии.

До начала лечения необходимо исключить присутствие злокачественных опухолей пищевода или желудка, так как лечение Пантопразолом может маскировать симптомы подобных заболеваний и приводить к их запоздалой диагностике.

Пантаз

Пантаз: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Pantaz

Код ATX: A02BC02

Действующее вещество: пантопразол (Pantoprazole)

Производитель: Медлей Фармасьютикалз, Лтд. (Medley Pharmaceuticals, Ltd.) (Индия)

Актуализация описания и фото: 13.11.2019

Пантаз – противоязвенный препарат, ингибитор протонового насоса, понижает секрецию соляной кислоты.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой: светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, ядро белого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 3 или 10 блистеров и инструкция по применению Пантаза).

В 1 таблетке содержится:

  • действующее вещество: пантопразол натрия сесквигидрат – 45,2 мг, что эквивалентно 40 мг пантопразола;
  • вспомогательные компоненты: натрия карбонат, маннитол, кросповидон, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), кальция стеарат;
  • кишечнорастворимая оболочка: сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1÷1), макрогол 6000, дибутилфталат, титана диоксид, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), краситель железа оксид желтый, тальк очищенный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пантаз – препарат, понижающий секрецию желез желудка. Его активное вещество – пантопразол, является ингибитором фермента Н + /К + -АТФ-азы (водородно-калиевой аденозинтрифосфатазы), действующим как протонный насос в париетальных клетках желудка, блокирующим синтез соляной кислоты в заключительной стадии. Влияние препарата, независимо от природы раздражителя, обеспечивает понижение базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, не влияя на моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

После однократного приема внутрь в дозе 20 мг эффект наступает в течение 1 ч, и достигает максимума через 2–2,5 ч. Секреторная активность после отмены пантопразола восстанавливается через 72–96 ч полностью.

Фармакокинетика

После приема внутрь пантопразол быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигается через 2–2,5 часа, и может составлять от 0,001 до 0,0015 мг/мл, в том числе на фоне длительного применения. Биодоступность пантопразола – 77%. Одновременный прием пищи может отсрочить начало действия Пантаза, но на показатель Cmax, AUC (площадь под кривой «концентрация – время») или его биодоступность не влияет.

Связывание с белками плазмы – примерно 98%, объем распределения – около 0,15 л/кг, клиренс – 0,1 л/ч/кг.

Читать еще:  После приема амоксициллина когда можно пить алкоголь

Пантопразол метаболизируется практически полностью в печени с образованием основного метаболита – десметилпантопразола, который конъюгируется с сульфатом и определяется в сыворотке крови и моче. Пантопразол проявляет ингибирующее действие в отношении ферментной системы CYP2C19.

Период полувыведения (T1/2) не коррелирует с длительностью терапевтического эффекта и составляет 1 ч, в том числе при нарушении функции почек. T1/2 основного метаболита составляет примерно 1,5 ч.

Выводится вещество преимущественно в виде метаболитов через почки – 80%, остальная часть – с желчью.

При хронической почечной недостаточности (включая больных на гемодиализе) коррекция доз не требуется. Диализироваться могут очень малые количества пантопразола.

У пациентов с циррозом печени класса A и B по классификации Чайлда – Пью при приеме пантопразола в суточной дозе 20 мг AUC увеличивается в 3–5 раз по сравнению со здоровыми лицами, Cmax – в 1,3 раза, а T1/2 составляет 3–6 ч.

У пациентов в пожилом возрасте увеличение AUC и Cmax незначительное, и не является клинически значимым.

Показания к применению

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе с целью профилактики;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), включая эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и симптомы (изжога, боль при глотании, регургитация кислым содержимым желудка), ассоциированные с ГЭРБ;
  • синдром Золлингера – Эллисона;
  • эрадикация Helicobacter pylori – в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

  • диспепсия невротического генеза;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует принимать Пантаз в период беременности лактации, при печеночной недостаточности, наличии факторов риска дефицита цианокобаламина (витамин B12), особенно у пациентов с гипо- и ахлоргидрией.

Пантаз, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Пантаз принимают внутрь, перед завтраком, проглатывая целиком (нельзя разжевывать или разламывать) и запивая небольшим количеством жидкости. При необходимости двукратного приема в сутки, вторую дозу следует принимать перед ужином.

Рекомендованное суточное дозирование Пантаза:

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, синдром Золлингера – Эллисона: 40–80 мг; продолжительность курса для лечения язвы желудка – 28–56 дней, для рубцевания язвы двенадцатиперстной кишки – 14 дней;
  • рефлюкс-эзофагит: 20–40 мг; продолжительность курса от 28 до 56 дней;
  • эрадикация Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии): по 20 мг 2 раза в день в сочетании с амоксициллином (по 1000 мг 2 раза в день) и кларитромицином (по 500 мг 2 раза в день), или с метронидазолом (по 500 мг 2 раза в день) и кларитромицином (по 500 мг 2 раза в день), или с амоксициллином (по 1000 мг 2 раза в день) и метронидазолом (по 500 мг 2 раза в день); продолжительность курса 7–14 дней.

Максимальная суточная доза Пантаза при лечении пациентов в пожилом возрасте и с хронической почечной недостаточностью – 40 мг.

Рекомендованный режим дозирования при печеночной недостаточности: 40 мг 1 раз в 2 дня.

Побочные действия

  • со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – нарушение зрения (нечеткое зрительное восприятие), головокружение;
  • со стороны системы пищеварения: часто – метеоризм, боль в животе, запор или диарея; нечасто – тошнота, рвота; редко – сухость в полости рта; очень редко – тяжелые поражения печени, желтуха без печеночной недостаточности или с таковой, повышение активности печеночных трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ);
  • со стороны органов гемопоэза: очень редко – тромбоцитопения, лейкопения;
  • со стороны иммунной системы: очень редко – развитие анафилактических реакций (включая анафилактический шок);
  • аллергические реакции: нечасто – зуд, сыпь; очень редко – ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, синдром Стивенса – Джонсона, синдром Лайелла, полиморфная эритема;
  • со стороны опорно-двигательной системы: редко – артралгия; очень редко – миалгия;
  • нарушения психики: очень редко – галлюцинации, дезориентация, депрессия, спутанность сознания (чаще у предрасположенных лиц);
  • со стороны мочеполовой системы: очень редко – интерстициальный нефрит;
  • общие расстройства: очень редко – слабость, гипертермия, периферические отеки, болезненное напряжение молочных желез, увеличение уровня концентрации триглицеридов.

Передозировка

Симптомы передозировки пантопразола у человека не установлены.

В случае интоксикации рекомендуется проведение поддерживающей и симптоматической терапии. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

Назначать Пантаз следует только при наличии результатов эндоскопических исследований (в случае необходимости с биопсией, особенно для пациентов с язвой желудка), подтверждающих отсутствие злокачественного новообразования. Поскольку прием препарата может маскировать симптоматику опухоли и отсрочить постановку верного диагноза. При отсутствии клинического эффекта после 1 месяца терапии пантопразолом больному необходимо пройти повторный контроль.

При возникновении тяжелых побочных эффектов прием Пантаза следует прекратить.

На фоне применения пантопразола может снижаться абсорбция цианокобаламина при гипо- и ахлоргидрии. Поэтому при лечении пациентов с факторами риска дефицита витамина B12 или длительном применении препарата на это следует обращать особое внимание.

Длительная терапия препаратом Пантаз, особенно если она продолжается более 12 месяцев, должна сопровождаться регулярным наблюдением за состоянием пациента.

Следует учитывать, что тест по определению ТГК (тетрагидроканнабинола) в моче у больных, принимающих пантопразол, может давать ложноположительный результат.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период лечения Пантазом пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или другими сложными механизмами в связи с существующим риском развития таких нежелательных явлений со стороны нервной системы, как нечеткость зрения или головокружение.

Применение при беременности и лактации

Применение таблеток Пантаз в период беременности и кормления грудью допускается только в тех случаях, когда терапевтический эффект для матери оправдывает потенциальные риски влияния пантопразола на плод и ребенка.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение Пантаза в возрасте моложе 18 лет в связи с тем, что эффективность и безопасность пантопразола для лечения этой категории больных не установлена.

При нарушениях функции почек

При лечении пациентов с хронической почечной недостаточностью суточная доза Пантаза не должна превышать 40 мг.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять Пантаз для лечения пациентов с печеночной недостаточностью. Рекомендованный режим дозирования для таких пациентов: 40 мг 1 раз в 2 дня. Не следует превышать данную дозу.

Применение в пожилом возрасте

При лечении пациентов пожилого возраста суточная доза Пантаза не должна превышать 40 мг.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме с препаратом Пантаз:

  • кетоконазол, препараты железа и другие лекарственные средства, биодоступность которых зависит от pH (кислотности) желудка: следует учитывать, что пантопразол понижает абсорбцию препаратов, всасывающихся в среде с кислыми значениями pH;
  • дигоксин, диазепам, диклофенак, фенитоин, глибенкламид, карбамазепин, метопролол, напроксен, нифедипин, теофиллин, пероральные контрацептивы, пироксикам, антациды, кофеин, этанол: в сочетании с указанными средствами клинически значимых взаимодействий не возникает;
  • варфарин: существует риск взаимодействия пантопразола с варфарином, следствием которого может стать изменение МНО (международного нормализованного отношения). При сопутствующей терапии кумариновыми антикоагулянтами следует регулярно контролировать МНО и протромбиновое время;
  • атазанавир, нелфинавир: рекомендуется избегать сочетания указанных препаратов с пантопразолом в связи с тем, что ингибиторы протонной помпы могут понижать их концентрацию плазме крови и ослаблять эффект антиретровирусной терапии.

Аналоги

Аналогами Пантаза являются Пантопразол Канон, Пантопразол-Акрихин, Зипантола, Контролок, Кросацид, Панум, Пептазол, Пиженум-сановель, Пулореф, Санпраз, Ультера и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Пантазе

Отзывы о Пантазе носят положительный характер. Пациенты сообщают, что при болях в желудке, обусловленных проблемами с пищеварением, сопровождающихся изжогой и горечью во рту, прием препарата быстро устраняет все клинические проявления. К достоинствам относят высокую эффективность и хорошую переносимость.

Цена на Пантаз в аптеках

Цена на Пантаз, таблетки 40 мг, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, за упаковку 30 шт., ориентировочно может составлять от 319 до 325 руб.

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность «Лечебное дело».

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Читать еще:  Плацебо - что это такое? Плацебо – мифы и реальность.

Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.

В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.

Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

Каждый из нас слышал истории о людях, которые никогда не чистили зубы и не имели при этом проблем. Так вот, скорее всего, эти люди либо не знали о наличии у себ.

Пантаз

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — пантопразола натрия сесквигидрат 45,200 мг, что соответствует 40 мг пантопразола,

вспомогательные вещества: маннитол, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия карбонат безводный, кальция стеарат, кросповидон,

состав оболочки: кополимер метакриловой кислоты, дибутилфталат, тальк очищенный, гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, светло – желтого цвета, имеющие гладкую поверхность с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Ингибиторы протонового насоса.

Код АТС A02BC02

Фармакологические свойства

Всасывание: пантопразол быстро и практически полностью абсорбируется в кишечнике. При приеме внутрь максимальная концентрация (Сmax) пантопразола в плазме крови достигается через 2-2,5 ч и составляет 1,15 мкг/мл при дозе 20 мг и 2-3 мкг/мл при дозе 40 мг. Абсолютная биодоступность приблизительно 77 %. Объем распределения составляет около 0,15 л/кг, клиренс – около 0,1 л/кг. Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет около 98%.

Выведение и метаболизм: пантопразол почти полностью метаболизируется в печени посредством изофермента CYP2C19 системы Р450 с последующей сульфатацией. Метаболиты пантопразола не обладают значимой фармакодинамической активностью. Основным метаболитом является дезметилпантопразола сульфат. Около 80% препарата выводится почками, остальное количество выделяется с фекалиями. Период полувыведения основного метаболита составляет около 1,5 ч, пантопразола – около 1 ч. Несмотря на короткий период полувыведения, после того как пантопразол ковалентно свяжется с (Н+ — К+) АТФ-азой, антисекреторная активность сохраняется более 24 часов.

Плазменный клиренс пантопразола может снижаться незначительно или умеренно у пожилых людей. Фармакокинетика пантопразола остается неизменной при почечной недостаточности, но метаболизм и выведение из организма могут быть нарушены у пациентов с этим заболеванием.

Фармакодинамика

Пантаз — ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Пантопразол- активное вещество препарата- снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя: ацетилхолин, гистамин, гастрин) секреции соляной кислоты в желудке путем торможения активности Н+-К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и, тем самым, блокирует заключительную стадию секреции (хлороводородной) соляной кислоты. Избирательность объясняется действием Пантаза только при определенной кислотности (рН  3). При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизма к антибиотикам. Пантаз обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacte pylori.

Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема препарата. При применении препарата наблюдается повышенный уровень сывороточного гастрина, который нормализуется после прекращения лечения.

Показания к применению

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальной терапией)

-гастропатии, вызванные применением нестероидных противовоспалительных средств (НПВС)

— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Способ применения и дозы

Взрослым: средняя терапевтическая доза составляет 20 мг в сутки.

Максимальная доза – 80 мг в сутки. Таблетки принимают внутрь целиком (не размельчая и не растворяя), запивая достаточным количеством жидкости. Препарат рекомендуют принимать за 1 ч до завтрака, при кратности приема 2 раза в сутки вторую дозу — за 1 ч до ужина. Продолжительность курса терапии устанавливают в зависимости от показаний, но она не должна превышать 8 недель.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Рекомендованная доза препарата 40 мг один раз в день. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет 2-4 недели, а язвенной болезни желудка — 4-8 недель.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori

Рекомендованная доза препарата 40 мг два раза в день в составе комплексной терапии в течение 7- 14 дней.

Дозу и продолжительность лечения следует подбирать индивидуально. Рекомендуемая начальная доза препарата составляет по 40 мг 2 раза в сутки (имеется опыт применения препарата в дозах до 240 мг/сут). У отдельных пациентов продолжительность курса лечения достигала 2 лет.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Рекомендованная доза 40 мг один раз в день в течение 4 недель. В зависимости от состояния пациента можно продолжить курс лечения до 8 недель.

При эрозивно-язвенных поражениях желудочно — кишечного тракта, ассоциированных с приемом нестероидных противовоспалительных средств

рекомендованная доза 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 — 8 недель.

Препарат принимать до еды, в первой половине дня, таблетки нельзя жевать или дробить. Запивать каждую дозу стаканом воды, проглатывая таблетки целиком.

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует снизить до 40 мг 1 раз в 2 дня, при этом необходимо контролировать биохимические показатели крови. При повышении активности печеночных ферментов препарат следует отменить.

Побочные действия

— тошнота, боли в верхней части живота, запор, метеоризм

— интерстициальный нефрит, отеки

-аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, анафилактический шок)

— депрессия, слабость, головокружение

— нарушение зрения и слуха (амблиопия, диплопия, ушная боль, звон

В единичных случаях

— тяжелое гепатоцеллюлярное поражение печени с желтухой, нарушения функции печени

— анемия, эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения

— артралгия, мышечная слабость, миалгия

— начальные проявления депрессивных состояний: беспокойство, астения, нервозность, нарушение сна, эмоциональная лабильность, сонливость

— афтозный стоматит, сухость во рту, извращение вкуса, анорексия, колит

— бронхит, ларингит, астма, носовые кровотечения, икота

— почечные боли, глюкозурия, дизурия, нарушение мочеиспускания

Противопоказания

— повышенная чувствительность к пантопразолу или другому компоненту препарата

— диспепсия невротического генеза

— злокачественные заболевания ЖКТ

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— выраженные нарушения функции почек

— совместное применение пантопразола с атазанавиром

Лекарственные взаимодействия

До сих пор не было отмечено значимых клинических взаимодействий с другими лекарствами. По сравнению с омепразолом и лансопразолом, пантопразол меньше взаимодействует с цитохромом Р450.

Не отмечалось подавление метаболизма при совместном приеме пантопразола с антипирином, диазепамом, фенитоином, пироксикамом, карбамазепином, нифедипином, кофеином, диклофенаком, этанолом, глибенкламидом, метопрололом, напроксеном, фенпрокумоном, теофилином, дигоксином и пероральными контрацептивами. Совместный прием пантопразола и варфарина не оказывает влияния на коагуляционные факторы варфарина.

Не отмечено конкурентного взаимодействия пантопразола с антацидными препаратами.

При одновременном применении пантопразол может уменьшить всасывание лекарственных средств, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, кетоконазол, эфиры ампициллина, соли железа).

Особые указания

До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения. При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.Применение в педиатрииНет данных о применении препарата в детской практике. Беременность и лактацияПри необходимости применения пантопразола при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Пантаз выделяется с грудным молоком, поэтому в случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиУчитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и работе с потенциально опасными механизмами.

Читать еще:  Адреналин , РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (АМПУЛЫ)

Передозировка

Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, тахикардия. Лечение: препарат следует отменить или снизить его дозу. Специфического лечения не существует, проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 1, 3, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

MEDLEY Pharmaceuticals Limited, Индия

Medley House, D2, MIDS Area, Andheri (East), Mumbai – 400 093

Владелец регистрационного удостоверения

MEDLEY Pharmaceuticals Limited, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

«Медлей Фармасьютикалз Лтд» в РК в лице доверенного лица

ПАНТАЗ

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (100) — пачки картонные.

Ингибирует фермент Н+/К+-АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует, тем самым, заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, независимо от природы раздражителя. После однократного приема 20 мг пантопразола внутрь действие пантопразола наступает в течение первого часа, максимум эффекта достигается через 2-2.5 часа. Не влияет па моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-4 сут.

Пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax (1-1.5 мкг/мл) достигается через 2-2.5 ч после приема внутрь, при этом значение Cmax остается постоянным при многократном приеме. Биодоступность препарата составляет 77%. Одновременный прием пищи не влияет на показатель площади под кривой «концентрация-время» ( AUC ), Cmax, и биодоступность; наблюдается лишь изменение начала действия препарата.

Связь с белками плазмы — около 98%. Vd составляет примерно 0.15 л/кг, а клиренс — 0.1 л/ч/кг. Патопразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения (T1/2) — 1 ч. Из-за специфического связывания пантопразола с протонной помпой париетальных клеток T1/2 не коррелирует с продолжительностью терапевтического эффекта. Выведение метаболитов (80%) преимущественно через почки; оставшаяся часть выводится с желчью. Основной метаболит, определяемый в сыворотке крови и в моче, десметилпантопразол, который конъюгируется с сульфатом. T1/2 десметилпантопразола, основного метаболита (примерно 1.5 ч) намного больше, чем T1/2 самого пантопразола.

При хронической почечной недостаточности (в том числе у пациентов, находящихся ни гемодиализе) не требуется изменения доз препарата. T1/2 — короткий, как у здоровых лиц. Очень малые количества пантопразола могут диализироваться.

У пациентов с циррозом печени (классы А и В по классификации Child-Pugh) при приеме пантопразола 20мг/сут, T1/2 увеличивается до З-6 ч, AUC возрастала в 3-5 раз, а Cmax в 1.3 раза по сравнению со здоровыми лицами.

Небольшое увеличение AUC и повышение Cmax у пациентов пожилого возраста по сравнению с соответствующими данными у пациентов младшего возраста не являются клинически значимыми.

  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в том числе эрозивно-язвенный рефлекс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы: изжога, регургитация кислоты, боль при глотании;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика);
  • эрадикация Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии;
  • синдром Золлингера-Эллисона.

  • повышенная чувствительность к пантопразолу или другим компонентам препарата;
  • диспепсии невротического генеза;
  • детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью: беременность, период лактации, печеночная недостаточность, факторы риска.

Внутрь, таблетку не следует разжевывать и разламывать. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, синдроме Золиннгера-Эллисона — 40-80 мг/сут.

При рефлюкс-эзофагите – 20-40 мг/сут.

У пожилых пациентов и при хронической почечной недостаточности — не более 40 мг/сут. При печеночной недостаточности — 40 мг 1 раз в 2 дня.

Курс лечения для рубцевания язвы 12-перстной кишки — 2 недели, язвы желудка и рефлюкс-эзофагита — 4-8 недель.

Эрадикация Helicobacter pylori:

пантопразол по 20 мг 2 раза в сут, амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сут, кларитромицин по 500 мг 2 раза в сут; пантопразол по 20 мг 2 раза в сут, метронидазол по 500 мг 2 раза в сут, кларитромицин по 500 мг 2 раза в сут; пантопразол по 20 мг 2 раза в сут, амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сут, метронидазол по 500 мг 2 раза в сут. Лечение проводят в течение 7-14 дней.

Приведены побочные эффекты по классификации ВОЗ: часто (1-10%), нечасто (0.1-1%), редко (0.1-0.01%), очень редко (менее 0.01%).

Со стороны органов кроветворения: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, запор, метеоризм; нечасто — тошнота, рвота; редко — сухость во рту; очень редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз и гамма-глутамилтрансферазы (ГТТ), тяжелые поражения печени, приводящие к желтухе с печеночной недостаточностью или без.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия; очень редко — миалгия.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто — головная боль, нечасто — головокружение, нарушение зрения (нечеткое зрение).

Психические расстройства: очень редко — депрессия, галлюцинации, дезориентация, спутанность сознания (особенно у предрасположенных лиц).

Со стороны мочеполовой системы: очень редко — интерстициальный нефрит. Аллергические реакции: нечасто — зуд и сыпь; очень редко — крапивница, ангионевротический отёк, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, синдром Лайелла, фотосенсибилизация.

Общие расстройства: очень редко — периферические отеки, гипертермия, слабость, болезненное напряжение молочных желез, повышение концентрации триглицеридов,

При развитии тяжелых нежелательных эффектов лечение препаратом следует прекратить.

Симптомы передозировки у человека не известны.

Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки препарата проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.

Пантопразол снижает всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка и всасывающихся при кислых значениях рН (например, кетоконазол, препараты железы).

Пантопразол метаболизируется в печени посредством ферментной системы цитохрома Р450. Нельзя исключить взаимодействий пантопразола с лекарственными препаратами, которые метаболизируются той же системой. Тем не менее, в клинических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий с дигоксином, диазепамом, диклофенаком, этанолом, фенитоином, глибенкламидом, карбамазепином, кофеином, метопрололом, напроксеном, нифедипином. пироксикамом, теофиллином и пероральными контрацептивами. Хотя при одновременном применении с варфарином в клинических фармакокинетических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий, отмечено несколько отдельных сообщений об изменении международного нормализованного отношения (MHO). У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты, одновременно с пантопразолом рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время или MHО.

При одновременном приеме пантопразола с антацидами каких-либо лекарственных взаимодействий не зарегистрировано.

Не рекомендуется одновременный прием атазанавира и нелфинавира с ингибиторами прогонной помпы (в т.ч. с пантопразолом), поскольку они могут снижать концентрацию атазанавира и нелфинавира в плазме крови и приводить к снижению терапевтического эффекта антиретровирусной терапии.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного новообразования (эндоскопический контроль, при необходимости с биопсией — особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Если через 4 недели терапии пантопразолом у пациента отсутствует желаемый лечебный эффект, он должен пройти повторное обследование.

Как и другие ингибиторы протонной помпы, пантопразол может снижать всасывание цианокобаламина (витамина В12) на фоне гипо- и ахлоргидрии. Особенно это следует учитывать при длительном лечении и у пациентов с факторами риска дефицита витамина BI2.

Проведение длительной терапии, особенно продолжительностью более 1 года, требует регулярного наблюдения за пациентом.

Может приводить к ложноположительным результатам при проведении теста на определение тетрагидроканнабинола в моче.

Влияние на способность управлять автомобилей и другими механическими средствами

Исследований по влиянию препарата на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами не проводилось, однако, некоторые побочные эффекты (нечеткость зрения, головокружение) могут оказать влияние на выполнение занятий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Опыт применения пантопразола у беременных женщин ограничен. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет.

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector