0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Содержание

Берета — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 10 мг и 20 мг) лекарства для лечения язвы желудка, двенадцатиперстной кишки и борьбы с хеликобактер у взрослых, детей и при беременности

Берета — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 10 мг и 20 мг) лекарства для лечения язвы желудка, двенадцатиперстной кишки и борьбы с хеликобактер у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Берета. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Береты в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Береты при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения язвы желудка, двенадцатиперстной кишки и борьбы с хеликобактер у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Берета — противоязвенное средство, ингибитор Н-К-АТФ-азы (протонового насоса). Механизм действия связан с угнетением фермента Н-К-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, что приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты. Это действие является дозозависимым и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя.

Состав

Рабепразол натрия + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет около 52% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Биодоступность рабепразола не увеличивается при многократном приеме. Прием пищи и время приема в течение суток не влияют на абсорбцию рабепразола. Связывание с белками плазмы составляет 97%. Рабепразол натрия подвергается эффекту «первого прохождения». Метаболизируется в печени при участии изоферментов системы CYP. Основные метаболиты (тиоэфир и карбоновая кислота) и второстепенные метаболиты (сульфон, диметилтиоэфир и конъюгат меркаптопуровой кислоты) присутствуют в низких концентрациях. Примерно 90% выводится с мочой преимущественно в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптопуровой кислоты и карбоновой кислоты. В токсикологических исследованиях у лабораторных животных найдено еще 2 неидентифицированных метаболита. Остальная часть выводится с калом. У пациентов пожилого возраста выведение рабепразола несколько замедлено.

Показания

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (хеликобактер) (в комбинации с антибиотиками);
  • гастроэзофагеальный рефлюкс.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг и 20 мг (иногда ошибочно называют капсулы).

Инструкция по применению и режим дозирования

Принимают внутрь. Разовая доза — 10-20 мг. Частота и длительность применения зависят от показаний и схемы лечения.

Побочное действие

  • диарея, запор;
  • тошнота, рвота;
  • боли в животе;
  • метеоризм;
  • сухость во рту;
  • диспепсия;
  • отрыжка;
  • анорексия;
  • гастрит;
  • стоматит;
  • повышение активности печеночных трансаминаз;
  • головная боль;
  • астения;
  • головокружение;
  • бессонница;
  • нервозность;
  • сонливость;
  • депрессия;
  • нарушения зрения и вкусовых ощущений;
  • ринит;
  • фарингит;
  • кашель;
  • синусит;
  • бронхит;
  • кожная сыпь;
  • зуд;
  • боли в спине;
  • гриппоподобный синдром;
  • миалгия;
  • боль в груди;
  • озноб;
  • судороги икроножных мышц;
  • инфекция мочевыводящих путей;
  • артралгия;
  • лихорадка;
  • увеличение массы тела;
  • усиление потоотделения;
  • лейкоцитоз.

Противопоказания

  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к рабепразолу натрия или замещенным бензимидазолам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Берета противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

В экспериментальных исследованиях установлено, что рабепразол в незначительных количествах проникает через плацентарный барьер, однако не отмечено нарушений фертильности или дефектов развития плода; выделяется с молоком лактирующих крыс.

Применение у детей

Клинический опыт применения рабепразола у детей отсутствует, поэтому применение не рекомендуется.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить злокачественные новообразования желудка, т.к. применение рабепразола может маскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику.

Пациентам с нарушениями функции печени или почек коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рабепразол рекомендуется применять с осторожностью.

При одновременном применении с препаратом Берета следует корректировать дозы кетоконазола и дигоксина.

Читать еще:  Вентеро-нова (Ventero-nova)

В экспериментальных исследованиях не установлено канцерогенного действия рабепразола, однако при изучении мутагенности были получены неоднозначные результаты. Тесты на клетках лимфомы у мышей были положительными, при этом микроядерный тест и тест восстановления ДНК были отрицательными.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с дигоксином возможно повышение (от небольшой до умеренной) концентрации дигоксина в плазме крови.

При одновременном применении с кетоконазолом уменьшается его биодоступность.

Аналоги лекарственного препарата Берета

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Веро-рабепразол;
  • Золиспан;
  • Зульбекс;
  • Нофлюкс;
  • Онтайм;
  • Париет;
  • Рабелок;
  • Рабепразол натрия;
  • Хайрабезол.

Берета

Состав

1 таблетка может включать 10 мг или 20 мг рабепразола натрия – активный ингредиент.

Дополнительные составляющие: оксид магния, низкозамещенная гипролоза, маннитол, гипролоза, стеарат магния.

Внутренняя оболочка (оксид магния, этилцеллюлоза); наружная оболочка (таблетки 10 мг – акрил-из розовый; таблетки 20 мг – акрил-из желтый).

Форма выпуска

Компания «Верофарм» выпускает препарат Берета в форме таблеток, по 14 или 20 штук во вторичной упаковке.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное действие активного ингредиента препарата Берета рабепразола направленно на подавление в париетальных желудочных клетках протонной помпы (Н+/К+-АТФаза), фермента, играющего основную роль в производстве соляной кислоты. Угнетение данного фермента дозозависимо и приводит к блокировке конечного этапа, как стимулированной пищей, или другими раздражителями, так и базальной секреции соляной кислоты.

В случае перорального приема всасывание рабепразола происходит в кишечнике. При использовании дозы 20 мг ТCmax примерно 3,5 часа. AUC и Cmax в диапазоне принятых доз от 10 до 40 мг обладают линейной зависимостью. Вследствие «первого прохождения» препарата сквозь печень его абсолютная биодоступность равна примерно 52% и не увеличивается при повторных приемах. Прием пищи не имеет влияния на продолжительность и полноту абсорбции рабепразола. Связывание с плазменными белками находится на уровне 97%.

Метаболические преобразования происходят в печени под воздействием изоферментов системы CYP. Главными метаболитами являются карбоновая кислота и тиоэфир, второстепенными продуктами метаболизма, из-за их низких концентраций, считаются – сульфон, конъюгат кислоты меркаптопуровой и диметилтиоэфир.

T1/2 примерно равен 60 минутам, показатель общего клиренса — около 283. Почками, в форме метаболитов карбоновой кислоты и конъюгата кислоты меркаптопуровой, экскретируется приблизительно 90% рабепразола, оставшаяся часть выводится кишечником.

У больных, находящихся на терминальной стадии ХПН и проходящих процедуру гемодиализа (при КК меньше 5 мл/мин), показатели Cmax и AUC рабепразола были на 35% меньше. Средний T1/2 во время прохождения гемодиализа был равен 0,95 часа, после окончания процедуры – 3,6 часа, общий клиренс примерно в 2 раза выше.

У пациентов с недостаточностью печеночной функции (вплоть до средней степени тяжести) однократный прием рабепразола приводил к увеличению показателей Cmax, AUC и T1/2.

При медленном метаболизме CYP2C19 суточный прием 20 мг рабепразола на протяжении 7-ми дней показал увеличение его Cmax на 40%, AUC в 1,9 раза, а T1/2 в 1,6 раза.

У пожилых пациентов экскреция рабепразола немного замедлена.

Показания к применению

Лекарство Берета показано к применению при лечении:

  • гастроэзофагеального рефлюкса;
  • язвенной болезни12-перстной кишки и желудка (в периоде обострения);
  • язвенной болезни 12-перстной кишки и желудка, ассоциированной с бактериями Хеликобактер пилори (в комбинации с антибиотикотерапией).

Противопоказания

Применение Береты абсолютно противопоказано при:

  • кормлении грудью;
  • беременности;
  • персональной гиперчувствительностик рабепразолуили прочим замещенным бензимидазолам, а также к другим составляющим ЛС.

Побочные действия

Дыхательная система:

  • ринит;
  • кашель;
  • фарингит;
  • бронхит;
  • синусит.

Пищеварительная система:

  • метеоризм/диарея;
  • тошнота/рвота;
  • запор;
  • боли в области живота;
  • сухость во рту;
  • отрыжка;
  • диспепсические нарушения;
  • анорексия;
  • стоматит;
  • увеличение активности трансаминаз печени;
  • гастрит.

Нервная система:

  • повышенная нервозность;
  • головные боли;
  • астения;
  • ощущение головокружения;
  • бессонница/сонливость;
  • депрессивныесостояния;
  • расстройства вкусовых ощущений и зрительной функции.

Аллергические проявления:

  • сыпь/зудкожных покровов;
  • анафилактические явления.

Другие:

  • боли в области спины и груди;
  • гриппоподобный синдром;
  • озноб;
  • миалгия;
  • судороги ног;
  • инфекции мочевыводящих путей;
  • лихорадка;
  • артралгия;
  • увеличение веса;
  • гипергидроз;
  • лейкоцитоз.

Берета, инструкция по применению

Таблетки Берета следует принимать целиком перорально (внутрь) в разовой дозе 10-20 мг, запивая 100-200 мл воды. Частота приема и его длительность вычисляются в зависимости от наблюдаемого болезненного состояния и используемой схемы терапии.

Передозировка

Случаи передозировки лекарственным средством Берета не описаны. При случайном приеме чрезмерных доз препарата и обнаружении каких-либо негативных явлений нужно предпринять стандартные в таких ситуациях меры противодействия (вызов рвоты, очистка ЖКТ, прием сорбентов), а также провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Параллельный прием рабепразола с Дигоксином может привести к повышению плазменных концентраций последнего.

Сочетаемое применение с Кетоконазолом и ему подобными препаратами снижает их биодоступность.

Условия продажи

Берета относится к рецептурным ЛС.

Условия хранения

Ограничения по температуре хранения таблеток составляет 25°C.

Срок годности

С даты указанной на упаковке – 2 года.

Особые указания

Перед тем, как начинать терапию Беретой, следует исключить возможные злокачественные новообразования ЖКТ, поскольку эффекты рабепразола могут маскировать опухолевую симптоматику и отсрочить своевременную диагностику.

Не требуется корректировки дозировочного режима при лечении пациентов с патологиями печени/почек, однако при заболеваниях печени тяжелого характера терапия рабепразолом должна назначаться с осторожностью.

В случае параллельного приема Дигоксина и Кетоконазола их дозы должны быть откорректированы.

В ходе исследований канцерогенных эффектов рабепразола установлено не было, но изучение мутагенности показало неоднозначные результаты. Проведенное тестирование клеток лимфомы у грызунов дало положительный результат, при этом тест восстановления ДНК и микроядерный тест были негативными.

Читать еще:  9 лучших ушных капель для детей

БЕРЕТА

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого с сероватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: маннитол 56 мг, гипролоза низкозамещенная 26 мг, гипролоза 8 мг, магния оксид 88 мг, магния стеарат 2 мг.

Состав внутренней оболочки (подслой): этилцеллюлоза 2 мг, магния оксид 2 мг.

Состав оболочки кишечнорастворимой:
акрил-из желтый 29.44 мг (сополимер метакриловой кислоты, тальк, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид желтый, триэтилцитрат).

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
20 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.

Противоязвенное средство, ингибитор Н + -К + -АТФ-азы (протонового насоса). Механизм действия связан с угнетением фермента Н + -К + -АТФ-азы в париетальных клетках желудка, что приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты. Это действие является дозозависимым и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя.

После приема внутрь всасывается из ЖКТ. При дозе 20 мг Cmax достигается через 3.5 ч. Изменения Cmax и AUC носят линейный характер (в диапазоне доз от 10 до 40 мг). Абсолютная биодоступность составляет около 52% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Биодоступность рабепразола не увеличивается при многократном приеме.

Прием пищи и время приема в течение суток не влияют на абсорбцию рабепразола.

Связывание с белками плазмы составляет 97%.

Рабепразол натрия подвергается эффекту «первого прохождения». Метаболизируется в печени при участии изоферментов системы CYP.

Основные метаболиты (тиоэфир и карбоновая кислота) и второстепенные метаболиты (сульфон, диметилтиоэфир и конъюгат меркаптопуровой кислоты) присутствуют в низких концентрациях.

У здоровых добровольцев T1/2 составляет около 1 ч, общий клиренс — около 283 Примерно 90% выводится с мочой преимущественно в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптопуровой кислоты и карбоновой кислоты. В токсикологических исследованиях у лабораторных животных найдены еще 2 неидентифицированных метаболита. Остальная часть выводится с калом.

У пациентов со стабильной терминальной стадией хронической почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе (КК менее 5 мл/мин/1.73 м 2 ) AUC и Cmax были на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем T1/2 рабепразола составлял 0.82 ч у здоровых добровольцев, 0.95 ч — у пациентов во время гемодиализа и 3.6 ч — после гемодиализа. При заболеваниях почек клиренс рабепразола у пациентов на гемодиализе был приблизительно в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев.

У пациентов с хронической печеночной недостаточностью слабой или средней степени после однократного приема рабепразола наблюдалось увеличение Cmax, T1/2, AUC.

В случае замедленного метаболизма CYP2C19 после приема рабепразола по 20 мг/сут в течение 7 дней AUC и T1/2 составляли 1.9 и 1.6 соответственно при экстенсивном метаболизме, в то время как Cmax увеличивалась только на 40%.

У пациентов пожилого возраста выведение рабепразола несколько замедлено.

Берета

Берета

таблетки кишечнораств. 20 мг 28 шт.

Берета

таблетки кишечнораств. 10 мг 14 шт.

Берета

таблетки кишечнораств. 20 мг 14 шт.

Инструкция по применению

Немного фактов

Препарат Берета предназначен для нормализации работы желудочных желез. Основным его компонентом является ингибитор протонового насоса рабепразол. Активную разработку лекарственных средств этой группы начали в 1974 году. До конца 70-х годов XX века было изобретено несколько основных ИПН.

Содержимое лекарств и форма выпуска

В состав Береты входят следующие компоненты:

  • рабепразол натрия;
  • маннитол;
  • низкозамещенная гипролоза;
  • оксид и стеарат магния.

Лекарство представляет собой округлые выпуклые пилюли, покрытые цветной оболочкой. Для дозировки в 0,01 гр она имеет розово-красный цвет, для 0,02 гр желтый. Так как пилюли покрыты двумя защитными слоями, в поперечном разрезе виден белый цвет ядра.

Первый слой оболочки содержит в себе элилцеллюлозу и оксид магния. Сама растворимая оболочка вмещает такие ингредиенты, как:

  • акрил (розовый или желтый);
  • алюмиевый лак (с красителем азорубин или солнечный закат желтого);
  • коллоидный диоксид кремния или желтый оксид железа;
  • диоксид титана;
  • тальк;
  • гидрокарбонат и лаурилсульфат натрия;
  • триэтилцитрат (для дозировки в 0,02 гр).

Пилюли находятся в одном-двух блистерах, в количестве 7-14 штук, соответственно. Сами блистеры хранятся в коробочках из картона вместе с инструкцией по применению .

Фармакологические свойства

Рабепразол препятствует образованию соляной кислоты, вне зависимости от веществ, стимулирующих железу. Эго эффективность зависит от стабильности и частоты применения . Активный компонент покрыт двойной оболочкой, которая помогает ему преодолеть желудок практически в неизменном виде. Таким образом желудочный сок не оказывает влияния на компоненты, которые затем быстро всасываются в кишечник.

Действие средства заметно через час после употребления первой пилюли. Продолжительность эффекта составляет около двух суток. Стоит отметить, что рабепразол усиливает концентрацию гастрина (увеличивает кислотность сока желудка). Интересно, что биодоступность не становится больше вне зависимости от концентрации средства в клетках. Вещество практически полностью выводится с мочой, проходя через почки. После проведения гемодиализа время выведения действующего вещества может быть увеличено в три раза.

Показания к использованию

Препарат Берета показан при лечении следующих заболеваний :

  • язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • гиперсекреция.
Читать еще:  Гепатопротекторы: список препаратов с доказанной эффективностью

Вместе с другими лекарствами, медикамент может помогать при хроническом гастрите и прочих болезнях, вызванных инфицирующей бактерией Helicobacter pylori.

Способ и особенности употребления

Очень важно соблюдать все правила применения лекарства, так как от его правильного количества зависит качество избавления от заболеваний . Берета употребляется в следующем количестве:

  • 0,01 гр раз в 24 часа поддерживающая терапия после снятия обострения, обострение язвы;
  • 0,01-0,02 гр один раз в 24 часа язва желудка или двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • 0,02 гр раз в 24 часа патологические состояния с 12 до 18 лет;
  • 0,02 гр раз в 12 часов при устранении бактерии Helicobacter pylori.
  • 0,06 гр единоразово, затем до 0,1 гр раз в 24 часа или 0,06 гр раз в 12 часов гиперсекреция.

Средняя продолжительность использования лекарственного средства составляет от двух до шести недель. При сложном симптоматическом проявлении время может быть увеличено до двух месяцев. В случае необходимости терапию полностью повторяют (при этом соблюдается прежняя доза ) через непродолжительное время. Если требуется соблюдать осторожность с использованием ингибитора или при употреблении пилюль детьми, срок применения лекарства уменьшают до одной недели.

При крайне тяжелых случаях (Helicobacter pylori) лечение первопричины болезни с помощью рабепразола, может продолжаться 12 месяцев. Также в обязательном порядке для устранения бактерии используются дополнительные средства, включая висмут и антибиотик

Меры предосторожности

Чтобы использование Береты было максимально корректным, необходимо придерживаться нескольким простых правил:

  1. Принимаем лекарство рано утром или перед сном.
  2. Не жуем и не измельчаем пилюли, запиваем их стаканом воды.
  3. Не употребляем медикамент вместе с жирной едой.

Перед началом терапии требуется провести анализы на рак и другие злокачественные образования в желудке. Лучше всего использовать средство только под надзором медицинского персонала в стационарных условиях. В противном случае есть риск ухудшения состояния при употреблении ингибиторов ПН.

Противопоказания

На сегодняшний день при использовании Береты выявлено не так много осложнений. В первую очередь, лекарство запрещено употреблять людям, которые имеют высокий уровень восприимчивости к одному или нескольким ингредиентам медикамента. Также запрещен прием пилюль детям, не достигшим 12-ти летнего возраста.

Средство противопоказано всем пациентам, не только имеющим хронические сбои функционирования печени и почек, но и людям с небольшими поражениями этих органов. Можно употреблять медикамент только в том случае, если ни печень, ни почки не нуждаются в продолжительной комплексной терапии. Также необходимо проконтролировать количество используемого средства с лечащим врачом. В некоторых случаях достаточно всего 0,01 гр рабепразола один раз в сутки.

Использование при беременности

Вне зависимости от триместра, беременным женщинам ни в коем случае нельзя употреблять Берету . Медикамент способен проникать через плацентарный барьер и оказывать негативное влияние на ребенка. Также запрещено пить пилюли на протяжении всего периода кормления малыша грудью, поскольку лекарство выделяется с грудным молоком.

Совместимость с алкоголем

При проведении терапии с помощью Береты категорически запрещено употребление любых алкоголесодержащих напитков, так как они могут спровоцировать усиление неблагоприятных симптомов. Также недопустимы лекарства, содержащие этиловый спирт.

Побочные эффекты

При употреблении рабепразола могут проявиться следующие побочные эффекты:

  • запор, рези в желудке, понос, сухость во рту, газы;
  • головокружение, боль в голове;
  • сильные боли в мышцах, дистрофия хрящевых и суставных тканей;
  • водянистые кожные высыпания, покраснение кожи, зуд и шелушение;
  • нефрит.

При уничтожении Helicobacter pylori нередко возникают побочные эффекты от антибиотиков, но они имеют проходящий характер и считаются допустимым дискомфортом. Состояние пациента может существенно ухудшиться при одновременном использовании ингибитора ПН при циррозе печени, вызванном алкогольной зависимостью.

Передозировка

Максимальное количество действующего вещества, которое было принято пациентом и зарегистрировано, составляет 0,16 мг за один раз. При этом произошло незначительное усиление побочных эффектов. При своевременно оказанной медицинской помощи у пациента не осталось необратимых последствий.

В качестве способов устранения последствий передозировки не используют диализ (так как он неэффективен). Чаще всего назначается промывание желудка, купирование текущих симптомов и оказание поддерживающих процедур.

Взаимодействие с другими лекарствами

При употреблении медикамента важно учитывать его сочетаемость с другими лекарственными средствами. Так, рабепразол не желательно сочетать с дигоксином и кетоконазолом, так как происходит продолжительное понижение количества соляной кислоты. Также ИПН замедляет абсорбирование диазепама, фенитоина и непрямых антикоагулянтов.

В редких случаях действие одного средства на другое используется врачами умышленно. Так, рабепразол и кларитромицин оказывают обоюдный усиливающий эффект. Это позволяет активнее бороться с Helicobacter pylori, не увеличивая количество ежедневных пилюль.

Условия продажи

Медикамент выпускается из аптечных пунктов только после предъявления рецепта от лечащего доктора.

Условия хранения

Инструкция утверждает, что хранить вещество необходимо в темном месте, которое защищено от прямого попадания ультрафиолетовых лучей. Максимальная температура для сохранения составляет 25 градусов по Цельсию. Также пилюли требуется прятать от детей. Срок хранения не должен превышать 24 месяцев, начиная с даты, указанной на упаковке из картона.

Аналоги

Существует несколько аналогов Береты , имеющих схожий состав :

Не следует самостоятельно проводить замену одного лекарства на его аналог. Только врач может подтвердить или опровергнуть правильность корректировки медикаментозной терапии.

Старейшая интернет-аптека в России. Работаем для вас eжедневно с 2000 года.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector