0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Содержание

АЦЦ таблетки шипучие: инструкция по применению

АЦЦ таблетки шипучие: инструкция по применению

Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской на одной стороне, с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха; восстановленный раствор — бесцветный прозрачный с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 558.5 мг, натрия гидрокарбонат — 200 мг, натрия карбонат безводный — 100 мг, маннитол — 60 мг, лактоза безводная — 70 мг, аскорбиновая кислота — 25 мг, натрия сахаринат — 6 мг, натрия цитрат — 0.5 мг, ароматизатор ежевичный «B» — 20 мг.

20 шт. — тубы пластмассовые (1) — пачки картонные.

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное способностью его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.

Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Всасывание и распределение

Абсорбция высокая. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10%, что обусловлено выраженным эффектом «первого прохождения» через печень. Время достижения Cmax в плазме крови составляет 1-3 ч.

Связывание с белками плазмы крови — 50%. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через ГЭБ и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

Метаболизм и выведение

Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита — цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов.

Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Т1/2 составляет около 1 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Нарушение функции печени приводит к удлинению Т1/2 до 8 ч.

  • заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты (острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит, трахеит, ларинготрахеит, пневмония, абсцесс легкого, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ХОБЛ, бронхиолит, муковисцидоз);
  • острый и хронический синусит;
  • средний отит.

Препарат принимают внутрь после еды. Таблетки шипучие следует растворять в 1 стакане воды. Таблетки следует принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый раствор на 2 ч. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется назначать препарат по 200 мг (2 таб. АЦЦ ® 100, 1 таб. АЦЦ ® 200) 2-3 раза/сут, что соответствует 400-600 мг ацетилцистеина в сутки, либо по 600 мг (АЦЦ ® Лонг) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать по 1 таб. (АЦЦ ® 100) 3 раза/сут, либо по 2 таб. (АЦЦ ® 100) или по 1 таб. (АЦЦ ® 200) 2 раза/сут, что соответствует 300-400 мг ацетилцистеина в сутки.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет препарат рекомендуется принимать по 1 таб. (АЦЦ ® 100) или по 1/2 таб. (АЦЦ ® 200) 2-3 раза/сут, что соответствует 200-300 мг ацетилцистеина в сутки.

При муковисцидозе детям в возрасте старше 6 лет препарат рекомендуется принимать по 2 таб. (АЦЦ ® 100) или по 1 таб. (АЦЦ ® 200) 3 раза/сут, что соответствует 600 мг ацетилцистеина в сутки. Детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 1 таб. (АЦЦ ® 100) или по 1/2 таб. (АЦЦ ® 200) 4 раза/сут, что соответствует 400 мг ацетилцистеина в сутки.

При кратковременных простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5-7 дней. При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций.

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, ® Лонг);

  • детский возраст до 2 лет (АЦЦ ® 100, АЦЦ ® 200);
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • С осторожностью следует применять препарат у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; при бронхиальной астме, обструктивном бронхите; печеночной и/или почечной недостаточности; непереносимости гистамина (следует избегать длительного применения препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозном расширении вен пищевода; заболеваниях надпочечников; артериальной гипертензии.

    Из-за недостаточного количества данных применение препарата при беременности противопоказано.

    При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    АЦЦ таблетки шипучие: инструкция по применению

    Шипучие таблетки АЦЦ относятся к фармакологической группе лекарственных средств муколитики или отхаркивающие препараты. Они используются в комплексном лечении заболеваний органов системы дыхания, которые сопровождаются образованием вязкой густой мокроты и нарушением ее отхождения.

    Форма выпуска и состав

    Таблетки АЦЦ представляют собой лекарственную форму для приготовления раствора и его употребления внутрь. Это легкорастворимые таблетки, которые при растворении в воде образуют углекислый газ, поэтому они являются шипучими. Основное действующее вещество шипучих таблеток – ацетилцистеин. Есть несколько дозировок препарата с содержанием действующего вещества в 1 таблетке 100, 200 и 600 мг. Также в ее состав входят вспомогательные вещества, к которым относятся:

    • Безводная лимонная кислота.
    • Гидрокарбонат натрия.
    • Карбонат натрия безводный.
    • Маннитол.
    • Лактоза безводная.
    • Аскорбиновая кислота.
    • Цикламат натрия.
    • Сахарин натрия.
    • Цитрат натрия.

    Шипучие таблетки АЦЦ выпускаются в нескольких вариантах фасовки – таблетки в алюминиевой тубе по 20 и 25 штук и в безъячейковой контурной упаковке по 15 штук. Разное количество таблеток в упаковке препарата позволяет подобрать оптимальное их количество в зависимости от длительности курса лечения.

    Фармакологическое действие

    Действующее вещество шипучих таблеток АЦЦ ацетилцистеин является химическим производным аминокислоты цистеин. В составе молекулы этого соединения содержатся сульфгидрильные группы, они способствуют разрыву дисульфидных связей молекул мукополисахаридов, которые являются основой мокроты. За счет этого уменьшается ее вязкость и улучшается выведение из дыхательных путей. Также ацетилцистеин оказывает несколько дополнительных терапевтических эффектов:

    • Антиоксидантное действие – реализуется за счет инактивации свободных радикалов (осколки молекул, имеющие в своем составе один неспаренный электрон, поэтому они обладают высокой химической активностью и разрушают мембрану и структуру клеток организма).
    • Детоксикационные свойства – действующее вещество шипучих таблеток АЦЦ способствует увеличению синтеза глутатиона в печени, которые связывает и выводит различные токсины из организма.

    При профилактическом приеме, шипучие таблетки АЦЦ уменьшают вероятность развития острых респираторных вирусных инфекций, сопровождающихся кашлем.

    Действующее вещество, благодаря растворимой форме шипучих таблеток АЦЦ, достаточно быстро всасывается в кровь из желудка и тонкого кишечника, терапевтическая концентрация достигается уже через 15 минут после приема раствора, максимальная концентрация – через 1-3 часа. Ацетилцистеин большей частью метаболизируется в печени с образованием метаболитов цистеина и диацетилцистеина, которые также обладают фармакологической активностью и способствуют разжижению мокроты. Действующее вещество практически полностью выводится из организма почками с мочой в виде неактивных неорганических продуктов распада. Период полувыведения (период времени, через которое из организма выводится половина всей концентрации активного действующего вещества) составляет около 3 часов. Ацетилцистеин частично проникает через гематоэнцефалический барьер в ткани головного и спинного мозга. Также он может попадать в организм плода через плаценту во время беременности и в грудное молоко при грудном вскармливании ребенка.

    Показания к применению

    Шипучие таблетки показаны к применению при патологии органов дыхания и дыхательных путей, сопровождающейся продукцией вязкой мокроты и плохим ее выведением. К таким заболеваниям относятся:

    • Острый бронхит (воспаление слизистой бронхов) при вирусных респираторных инфекциях.
    • Острый и хронический бронхит бактериальной этиологии.
    • Обструктивные заболевания органов дыхания, характеризующиеся спазмом (сужение) бронхов и скоплением в них вязкой мокроты (в частности для лечения «кашля курильщика»).
    • Бронхиальная астма – патология бронхов аллергической природы, характеризующаяся развитием приступов с их спазмом и продукцией густой, стекловидной мокроты в ответ на попадание в организм или дыхательные пути аллергенов.
    • Пневмония – воспалительный процесс в легких, вызванный различными инфекционными возбудителями.
    • Трахеит – воспаление слизистой трахеи с продукцией в ней густой мокроты.
    • Бронхоэктатическая болезнь – хронический патологический процесс с расширением просвета бронхов и скоплением в них вязкой мокроты.
    • Муковисцидоз – тяжелое генетическое заболевание, при котором в дыхательных путях продуцируется густая мокрота без воспалительных процессов в них. При муковисцидозе шипучие таблетки АЦЦ рекомендуется принимать также в профилактических целях.

    Как дополнительный компонент, шипучие таблетки АЦЦ применяются при лечении инфекционно-воспалительной патологии верхних дыхательных путей – ларингит (воспаление гортани), ринит (воспаление слизистой носа), синуситы (воспалительный процесс в околоносовых пазухах). При использовании шипучих таблеток во время лечения патологии дыхательных путей и легких, прием препаратов, угнетающих кашель, не рекомендуется, так как они могут ухудшить выведение мокроты и привести к ее скоплению в бронхах и бронхиолах.

    Противопоказания к применению

    При некоторых патологических и физиологических состояниях организма применение шипучих таблеток АЦЦ противопоказано, так как ацетилцистеин может оказывать негативное действие. К ним относятся:

    • Индивидуальная повышенная чувствительность к ацетилцистеину или любому другому вспомогательному компоненту препарата, которая может выражаться в значительном ухудшении общего состояния.
    • Синдром мальабсорбции или недостаточность ферментов в системе пищеварения, ответственных за расщепление глюкозы или галактозы.
    • Кровотечение из дыхательных путей различной интенсивности, включая кровохарканье (может быть при туберкулезе легких, злокачественных новообразованиях органов системы дыхания) – ацетилцистеин в этом случае может повысить его интенсивность.
    • Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в период обострения – ацетилцистеин может спровоцировать увеличение выраженности повреждения слизистой оболочки при этой патологии.
    • Беременность на любом сроке и грудное вскармливание ребенка – данных о безопасности ацетилцистеина для развивающегося плода и грудного ребенка нет, поэтому желательно его не принимать.

    Определение наличия противопоказаний к применению шипучих таблеток АЦЦ необходимо проводить до начала его использования в терапевтических целях.

    Дозировка и способ применения

    Дозировки препарата устанавливаются врачом индивидуально, в зависимости от тяжести патологического процесса, возраста и общего состояния человека. Рекомендуемые средние дозировки такие:

    • Возраст от 2 до 6 лет – 100 мг 2-3 раза в день.
    • Дети от 6 до 12 лет – 100 мг 3 раза в день или 200 мг 2 раза в день.
    • Дети старше 12 лет и взрослые – 200 мг 3 раза в день или 600 мг 1 раз в день.

    При муковисцидозе рекомендуемая суточная дозировка может быть увеличена до 800 мг, при условии веса ребенка больше 30 кг. Перед приемом таблетку растворяют в одном стакане воды комнатной температуры. Раствор принимают только после полного растворения шипучей таблетки. Готовый раствор нельзя оставлять на длительное время, его необходимо принять в течение 2-х часов с момента приготовления. Нежелательно принимать препарат натощак, так как это может спровоцировать воспалительную реакцию в слизистой оболочке желудка. Средняя длительность курса применения шипучих таблеток АЦЦ составляет 5-7 дней. Курс лечения может продолжить лечащий врач в индивидуальном порядке.

    Побочные эффекты

    Шипучие таблетки АЦЦ в целом переносятся хорошо, при их приеме внутрь в виде раствора может развиваться ряд побочных эффектов, к которым относятся:

    • Со стороны центральной нервной системы – головная боль, шум в ушах,
    • Со стороны сердечно-сосудистой системы – тахикардия (учащение сокращений сердца), артериальная гипотензия (снижение уровня системного артериального давления).
    • Со стороны системы пищеварения – тошнота, иногда рвота, изжога, расстройство стула в виде диареи (понос).
    • Аллергические реакции – развиваются редко, тяжесть может быть различной. Проявляются в виде сыпи на коже, ее зуда, крапивницы (сыпь и отечность кожи, внешне напоминающая ожог крапивой). В крайне редких случаях может быть реакция со стороны бронхов в виде их спазма, напоминающего приступ бронхиальной астмы. При очень тяжелом течении аллергической реакции развивается анафилактический шок с развитием полиорганной недостаточности на фоне прогрессирующего снижения системного артериального давления.

    В случае появления симптомов побочных реакций, применение препарата необходимо прекратить, и обратится за медицинской помощью.

    Особые указания

    Перед началом использования шипучих таблеток АЦЦ для лечения заболеваний органов системы дыхания, необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией к применению препарата. Также стоит обратить внимание на такие особые указания:

    • Исключается комбинированный прием шипучих таблеток АЦЦ и противокашлевых средств, которые подавляют кашель, так как это может привести к скоплению мокроты в дыхательных путях.
    • При совместном использовании препарата с антибиотиками, ацетилцистеин может блокировать их всасывание в кровь из желудочно-кишечного тракта. Поэтому прием этих препаратов необходимо проводить с интервалом в несколько часов.
    • Ацетилцистеин усиливает сосудорасширяющий эффект нитроглицерина, что необходимо учитывать при его применении.
    • Детям в возрасте младше 2-х лет, препарат может назначаться только врачом при наличии строгих показаний, дозировка устанавливается индивидуально.
    • Вместе с приемом шипучих таблеток АЦЦ в виде раствора, желательно увеличить количество поступающей в организм жидкости для лучшего разжижения мокроты.
    • Людям с атопическим аллергическим бронхитом и бронхиальной астмой препарат назначается с осторожностью, под постоянным функциональным контролем проходимости дыхательных путей.
    • Шипучие таблетки АЦЦ в своем составе содержат углеводы, что обязательно необходимо учитывать больным сахарным диабетом.
    • Растворять таблетки можно только в стеклянной посуде.
    • Ацетилцистеин не влияет на возможности концентрации внимания и скорость психомоторных реакций.

    В аптеках шипучие таблетки АЦЦ отпускаются без рецепта. В случае появления сомнений или вопросов в отношении их приема необходимо проконсультироваться с врачом.

    Передозировка

    При значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозы препарата, могут развиваться симптомы его побочных эффектов со стороны пищеварительной и центральной нервной системы. В случае передозировки проводится промывание желудка, кишечника и общие дезинтоксикационные мероприятия с симптоматической терапией.

    Аналоги АЦЦ

    К препаратам со сходным терапевтическим эффектом относятся калия йодид, Амброксол, Судафред, Флуифорт, Лазолван, Бромгексин.

    Сроки и условия хранения

    Срок хранения шипучих таблеток АЦЦ составляет 3 года с момента изготовления. Хранить необходимо в темном, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

    АЦЦ шипучие таблетки цена

    АЦЦ 100 таблетки шипучие 100 мг; туба пластиковая 20 шт — от 180 руб.

    АЦЦ 200 таблетки шипучие 200 мг; туба пластиковая 20 шт — от 210 руб.

    АЦЦ таблетки шипучие: инструкция по применению

    АЦЦ 100

    Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха; восстановленный раствор — бесцветный прозрачный с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха.

    Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 679.85 мг, натрия гидрокарбонат — 194 мг, натрия карбонат безводный — 97 мг, маннитол — 65 мг, лактоза безводная — 75 мг, аскорбиновая кислота — 12.5 мг, натрия сахаринат — 6 мг, натрия цитрат — 0.65 мг, ароматизатор ежевичный «B» — 20 мг.

    20 шт. — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
    20 шт. — тубы пластмассовые (1) — пачки картонные.

    Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской на одной стороне, с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха; восстановленный раствор — бесцветный прозрачный с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха.

    Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 558.5 мг, натрия гидрокарбонат — 200 мг, натрия карбонат безводный — 100 мг, маннитол — 60 мг, лактоза безводная — 70 мг, аскорбиновая кислота — 25 мг, натрия сахаринат — 6 мг, натрия цитрат — 0.5 мг, ароматизатор ежевичный «B» — 20 мг.

    20 шт. — тубы пластмассовые (1) — пачки картонные.

    Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской на одной стороне, с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха; восстановленный раствор — бесцветный прозрачный с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха.

    Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 625 мг, натрия гидрокарбонат — 327 мг, натрия карбонат — 104 мг, маннитол — 72.8 мг, лактоза — 70 мг, аскорбиновая кислота — 75 мг, натрия цикламат — 30.75 мг, натрия сахарината дигидрат — 5 мг, натрия цитрата дигидрат — 0.45 мг, ароматизатор ежевичный «В» — 40 мг.

    10 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
    20 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.

    Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

    Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное способностью его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.

    Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.

    При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

    Всасывание и распределение

    Абсорбция высокая. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10%, что обусловлено выраженным эффектом «первого прохождения» через печень. Время достижения Cmax в плазме крови составляет 1-3 ч.

    Связывание с белками плазмы крови — 50%. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через ГЭБ и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

    Метаболизм и выведение

    Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита — цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов.

    Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Т1/2 составляет около 1 ч.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    Нарушение функции печени приводит к удлинению Т1/2 до 8 ч.

    — заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты (острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит, трахеит, ларинготрахеит, пневмония, абсцесс легкого, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ХОБЛ, бронхиолит, муковисцидоз);

    — острый и хронический синусит;

    — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

    — период лактации (грудного вскармливания);

    — детский возраст до 14 лет (АЦЦ Лонг);

    — детский возраст до 2 лет (АЦЦ 100, АЦЦ 200);

    — дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью следует применять препарат у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; при бронхиальной астме, обструктивном бронхите; печеночной и/или почечной недостаточности; непереносимости гистамина (следует избегать длительного применения препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозном расширении вен пищевода; заболеваниях надпочечников; артериальной гипертензии.

    Препарат принимают внутрь после еды. Таблетки шипучие следует растворять в 1 стакане воды. Таблетки следует принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый раствор на 2 ч. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

    Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется назначать препарат по 200 мг (2 таб. АЦЦ 100, 1 таб. АЦЦ 200) 2-3 раза/сут, что соответствует 400-600 мг ацетилцистеина в сутки, либо по 600 мг (АЦЦ Лонг) 1 раз/сут.

    Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать по 1 таб. (АЦЦ 100) 3 раза/сут, либо по 2 таб. (АЦЦ 100) или по 1 таб. (АЦЦ 200) 2 раза/сут, что соответствует 300-400 мг ацетилцистеина в сутки.

    Детям в возрасте от 2 до 6 лет препарат рекомендуется принимать по 1 таб. (АЦЦ 100) или по 1/2 таб. (АЦЦ 200) 2-3 раза/сут, что соответствует 200-300 мг ацетилцистеина в сутки.

    При муковисцидозе детям в возрасте старше 6 лет препарат рекомендуется принимать по 2 таб. (АЦЦ 100) или по 1 таб. (АЦЦ 200) 3 раза/сут, что соответствует 600 мг ацетилцистеина в сутки. Детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 1 таб. (АЦЦ 100) или по 1/2 таб. (АЦЦ 200) 4 раза/сут, что соответствует 400 мг ацетилцистеина в сутки.

    При кратковременных простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5-7 дней. При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций.

    По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

    АЦЦ ® Лонг (ACC ® ) инструкция по применению

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Произведено:

    Контакты для обращений:

    Лекарственные формы

    Форма выпуска, упаковка и состав препарата АЦЦ ®

    Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха; восстановленный раствор — бесцветный прозрачный с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха.

    Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 679.85 мг, натрия гидрокарбонат — 194 мг, натрия карбонат безводный — 97 мг, маннитол — 65 мг, лактоза безводная — 75 мг, аскорбиновая кислота — 12.5 мг, натрия сахаринат — 6 мг, натрия цитрат — 0.65 мг, ароматизатор ежевичный «B» — 20 мг.

    20 шт. — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
    20 шт. — тубы пластмассовые (1) — пачки картонные.

    Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской на одной стороне, с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха; восстановленный раствор — бесцветный прозрачный с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха.

    Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 558.5 мг, натрия гидрокарбонат — 200 мг, натрия карбонат безводный — 100 мг, маннитол — 60 мг, лактоза безводная — 70 мг, аскорбиновая кислота — 25 мг, натрия сахаринат — 6 мг, натрия цитрат — 0.5 мг, ароматизатор ежевичный «B» — 20 мг.

    20 шт. — тубы пластмассовые (1) — пачки картонные.

    Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской на одной стороне, с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха; восстановленный раствор — бесцветный прозрачный с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха.

    Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 625 мг, натрия гидрокарбонат — 327 мг, натрия карбонат — 104 мг, маннитол — 72.8 мг, лактоза — 70 мг, аскорбиновая кислота — 75 мг, натрия цикламат — 30.75 мг, натрия сахарината дигидрат — 5 мг, натрия цитрата дигидрат — 0.45 мг, ароматизатор ежевичный «В» — 40 мг.

    10 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
    20 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

    Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное способностью его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.

    Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.

    При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

    Фармакокинетика

    Всасывание и распределение

    Абсорбция высокая. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10%, что обусловлено выраженным эффектом «первого прохождения» через печень. Время достижения Cmax в плазме крови составляет 1-3 ч.

    Связывание с белками плазмы крови — 50%. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через ГЭБ и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

    Метаболизм и выведение

    Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита — цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов.

    Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Т1/2 составляет около 1 ч.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    Нарушение функции печени приводит к удлинению Т1/2 до 8 ч.

    Показания препарата АЦЦ ®

    • заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты (острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит, трахеит, ларинготрахеит, пневмония, абсцесс легкого, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ХОБЛ, бронхиолит, муковисцидоз);
    • острый и хронический синусит;
    • средний отит.

    Режим дозирования

    Препарат принимают внутрь после еды. Таблетки шипучие следует растворять в 1 стакане воды. Таблетки следует принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый раствор на 2 ч. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

    Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется назначать препарат по 200 мг (2 таб. АЦЦ ® 100, 1 таб. АЦЦ ® 200) 2-3 раза/сут, что соответствует 400-600 мг ацетилцистеина в сутки, либо по 600 мг (АЦЦ ® Лонг) 1 раз/сут.

    Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать по 1 таб. (АЦЦ ® 100) 3 раза/сут, либо по 2 таб. (АЦЦ ® 100) или по 1 таб. (АЦЦ ® 200) 2 раза/сут, что соответствует 300-400 мг ацетилцистеина в сутки.

    Детям в возрасте от 2 до 6 лет препарат рекомендуется принимать по 1 таб. (АЦЦ ® 100) или по 1/2 таб. (АЦЦ ® 200) 2-3 раза/сут, что соответствует 200-300 мг ацетилцистеина в сутки.

    При муковисцидозе детям в возрасте старше 6 лет препарат рекомендуется принимать по 2 таб. (АЦЦ ® 100) или по 1 таб. (АЦЦ ® 200) 3 раза/сут, что соответствует 600 мг ацетилцистеина в сутки. Детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 1 таб. (АЦЦ ® 100) или по 1/2 таб. (АЦЦ ® 200) 4 раза/сут, что соответствует 400 мг ацетилцистеина в сутки.

    При кратковременных простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5-7 дней. При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций.

    Побочное действие

    По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, ® Лонг);

  • детский возраст до 2 лет (АЦЦ ® 100, АЦЦ ® 200);
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • С осторожностью следует применять препарат у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; при бронхиальной астме, обструктивном бронхите; печеночной и/или почечной недостаточности; непереносимости гистамина (следует избегать длительного применения препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозном расширении вен пищевода; заболеваниях надпочечников; артериальной гипертензии.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Из-за недостаточного количества данных применение препарата при беременности противопоказано.

    При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Читать еще:  Магникор – полная инструкция по применению
    Ссылка на основную публикацию
    Статьи c упоминанием слов:
    Adblock
    detector