0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Содержание

Вакцина желтой лихорадки живая сухая (Vaccinum febris flavae vivum siccum)

Вакцина желтой лихорадки живая сухая (Vaccinum febris flavae vivum siccum)

Все формы выпуска

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (8)

Вакцина желтой лихорадки живая сухая

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения; ампула 1 мл с растворителем в ампулах и ножом ампульным, пачка картонная 10; код EAN: 4603993000246; № ЛС-000592, 2009-09-28 от Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия)
Вакцина желтой лихорадки живая сухая

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения; ампула 3 мл с растворителем в ампулах и ножом ампульным, пачка картонная 10; код EAN: 4603993000260; № ЛС-000592, 2009-09-28 от Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия)
Вакцина желтой лихорадки живая сухая

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения; ампула с растворителем в ампулах и ножом ампульным, пачка картонная 10; № ЛС-000592, 2009-09-28 от Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия)
Вакцина желтой лихорадки живая сухая

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения; ампула с растворителем в ампулах и ножом ампульным, пачка картонная 5; № ЛС-000592, 2009-09-28 от Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия)
Вакцина желтой лихорадки живая сухая

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения; ампула с растворителем в ампулах и ножом ампульным, пачка картонная 10; № ЛС-000592, 2009-09-28 от Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия)
Вакцина желтой лихорадки живая сухая

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения; ампула с растворителем в ампулах и ножом ампульным, пачка картонная 5; № ЛС-000592, 2009-09-28 от Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия)
Вакцина желтой лихорадки живая сухая

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения; ампула с растворителем в ампулах и ножом ампульным, пачка картонная 10; № ЛС-000592, 2009-09-28 от Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия)
Вакцина желтой лихорадки живая сухая

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения; ампула с растворителем в ампулах и ножом ампульным, пачка картонная 5; № ЛС-000592, 2009-09-28 от Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия)

Приносим свои извинения, но Синонимы нозологических групп для данного препарата отсутствуют.

Вакцина желтой лихорадки живая сухая (Yellow fever vaccine, live, dry) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина желтой лихорадки живая сухая

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде пористой массы в форме таблетки светло-розового цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 20 мг, сорбитол 10 мг, L-гистидин 1.2 мг, L-аланин 0.7 мг.
Растворитель: вода д/и.

1 мл (2 дозы) — ампулы (10) в комплекте с растворителем 1.25 мл – ампулы (10) в отдельной картонной пачке — пачки картонные.
2.5 мл (5 доз) — ампулы (10) в комплекте с растворителем 3 мл – ампулы (10) в отдельной картонной пачке — пачки картонные.
5 мл (10 доз) — ампулы (10) в комплекте с растворителем 6 мл – ампулы (10) в отдельной картонной пачке — пачки картонные.
1 мл (2 дозы) — ампулы (5) в комплекте с растворителем 1.25 мл – ампулы (5) — пачки картонные.
2.5 мл (5 доз) — ампулы (5) в комплекте с растворителем 3 мл – ампулы (5) — пачки картонные.
5 мл (10 доз) — ампулы (5) в комплекте с растворителем 6 мл – ампулы (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина стимулирует выработку иммунитета к вирусу желтой лихорадки продолжительностью 10-15 лет.

Показания препарата Вакцина желтой лихорадки живая сухая

  • профилактика желтой лихорадки у детей с 9-месячного возраста и взрослых, выезжающих за рубеж в энзоотичные по желтой лихорадке районы, а также у лиц, работающих с живыми культурами возбудителя желтой лихорадки.

Режим дозирования

Вакцинацию проводят однократно подкожно, шприцем под наружный угол лопатки или в область дельтовидной мышцы плеча в дозе 0,5 мл для всех возрастных групп не позднее, чем за 10 сут до выезда в энзоотичный район. Ревакцинацию, при необходимости, проводят спустя 10 лет после вакцинации той же дозой.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (деформация «таблетки» — пористая масса светло-розового цвета изменяет форму и резко уменьшается в объеме, негомогенность растворенного препарата и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения и транспортирования.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Все содержимое ампулы с растворителем используется для растворения вакцины. Вакцина должна полностью растворяться в течении 5 мин. Растворенная, вакцина представляет собой опалесцирующую жидкость желтовато-розового цвета. Растворенную вакцину выдерживают 10-15 мин, затем ампулу встряхивают и набирают в шприц одну прививочную дозу 0,5 мл. Допускается хранение растворенной вакцины, закрытой стерильной салфеткой, в течение не более 1 ч при температуре от 2 до 8°С.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах, с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Побочное действие

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

Местная реакция проявляется в виде гиперемии и отека (диаметром не более 2,5 см), которая может появиться через 12 — 24 ч и исчезает спустя 2-3 сут после инъекции. В исключительно редких случаях развивается уплотнение подкожной клетчатки, сопровождающееся зудом, болевыми ощущениями, увеличением регионарных лимфоузлов.

Общая реакция может развиться в интервале между 4 и 10 сут после прививки в виде повышения температуры до 38,5°С, недомогания, головокружения, головной боли, озноба. Продолжительность общей реакции не превышает 3-х сут.

В редких случаях возможны осложнения аллергического характера. В связи с этим прививочные пункты должны быть оснащены средствами противошоковой терапии, а привитой обязан находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации.

Лицам, предрасположенным к аллергическим реакциям, назначают прием антигистаминных препаратов на протяжении 2-4 дней до и после вакцинации.

Противопоказания к применению

  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации — прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии);
  • аллергическая реакция на белок куриного яйца в анамнезе;
  • первичные (врожденные) иммунодефицита;
  • вторичные (приобретенные) иммунодефицита: лечение иммунодепрессантами, антиметаболитами, рентгенотерапия — прививки проводят не ранее, чем через 12 мес после выздоровления (окончания лечения);
  • беременность.

С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Конкретное решение о необходимости проведения прививок некоторым группам лиц (беременным, больным с хроническими заболеваниями, злокачественными болезнями крови и новообразованиями и т.п.), проживающим в энзоотичных районах по желтой лихорадке, зависит от степени риска заболевания.

Вакцина желтой лихорадки живая сухая (Vaccinum febris flavae vivum siccum) — инструкция по применению

Международное наименованиеyellow fever vaccine, live, dry

Состав и форма выпуска.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде пористой массы в форме таблетки светло-розового цвета.

1 доза содержит вирус желтой лихорадки не менее 1 000 ЛД50 или 1600 БОЕ и вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 20 мг, сорбитол 10 мг, L-гистидин 1.2 мг, L-аланин 0.7 мг. Растворитель: вода д/и.

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 0.5 мл/1 доза: 1 мл, 2.5 мл или 5 мл амп. 5 или 10 шт. в комплекте с растворителем.

1 мл (2 дозы) — ампулы (10) в комплекте с растворителем 1.25 мл – ампулы (10) в отдельной картнонной пачке — пачки картонные.
2.5 мл (5 доз) — ампулы (10) в комплекте с растворителем 3 мл – ампулы (10) в отдельной картнонной пачке — пачки картонные.
5 мл (10 доз) — ампулы (10) в комплекте с растворителем 6 мл – ампулы (10) в отдельной картнонной пачке — пачки картонные.
1 мл (2 дозы) — ампулы (5) в комплекте с растворителем 1.25 мл – ампулы (5) — пачки картонные.
2.5 мл (5 доз) — ампулы (5) в комплекте с растворителем 3 мл – ампулы (5) — пачки картонные.
5 мл (10 доз) — ампулы (5) в комплекте с растворителем 6 мл – ампулы (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие.

Вакцина стимулирует выработку иммунитета к вирусу желтой лихорадки продолжительностью 10-15 лет.

Профилактика желтой лихорадки у детей с 9-ти месячного возраста и взрослых, выезжающих за рубеж в энзоотичные по желтой лихорадке районы, а также у лиц, работающих с живыми культурами возбудителя желтой лихорадки.

Режим дозирования и способ применения.

Вакцинацию проводят однократно подкожно, шприцем под наружный угол лопатки или в область дельтовидной мышцы плеча в дозе 0,5 мл для всех возрастных групп не позднее, чем за 10 сут до выезда в энзоотичный район. Ревакцинацию, при необходимости, проводят спустя 10 лет после вакцинации той же дозой.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (деформация «таблетки» — пористая масса светло-розового цвета изменяет форму и резко уменьшается в объеме, негомогенность растворенного препарата и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения и транспортирования.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Все содержимое ампулы с растворителем используется для растворения вакцины. Вакцина должна полностью растворяться в течении 5 мин. Растворенная, вакцина представляет собой опалесцирующую жидкость желтовато-розового цвета. Растворенную вакцину выдерживают 10-15 мин, затем ампулу встряхивают и набирают в шприц одну прививочную дозу 0,5 мл. Допускается хранение растворенной вакцины, закрытой стерильной салфеткой, в течение не более 1 ч при температуре от 2 до 8°С.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах, с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Побочные действия вакцины желтой лихорадки живой сухой.

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции. Местная реакция проявляется в виде гиперемии и отека (диаметром не более 2,5 см), которая может появиться через 12 — 24 ч и исчезает спустя 2-3 сут после инъекции. В исключительно редких случаях развивается уплотнение подкожной клетчатки, сопровождающееся зудом, болевыми ощущениями, увеличением регионарных лимфоузлов.

Общая реакция может развиться в интервале между 4 и 10 сут после прививки в виде повышения температуры до 38,5 0 С, недомогания, головной боли, головокружения, озноба. Продолжительность общей реакции не превышает 3-х сут.

В редких случаях возможны осложнения аллергического характера. В связи с этим прививочные пункты должны быть оснащены средствами противошоковой терапии, а привитой обязан находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации.

Лицам, предрасположенным к аллергическим реакциям, назначают прием антигистаминных препаратов на протяжении 2-4 дней до и после вакцинации.

Противопоказания к применению вакцины желтой лихорадки живой сухой.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации — прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии); первичные (врожденные) иммунодефицита; вторичные (приобретенные) иммунодефицита: лечение иммунодепрессантами, антиметаболитами, рентгенотерапия — прививки проводят не ранее, чем через 12 мес после выздоровления (окончания лечения);аллергическая реакция на белок куриного яйца в анамнезе; беременность.

С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Конкретное решение о необходимости проведения прививок некоторым группам лиц (беременным, больным с хроническими заболеваниями, злокачественными болезнями крови и новообразованиями и т.п.), проживающим в энзоотичных районах по желтой лихорадке, зависит от степени риска заболевания.

Особые указания по применению.

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции. Местная реакция проявляется в виде гиперемии и отека (диаметром не более 2,5 см), которая может появиться через 12 — 24 часа и исчезает спустя 2-3 суток после инъекции. В исключительно редких случаях развивается уплотнение подкожной клетчатки, сопровождающееся зудом, болевыми ощущениями, увеличением регионарных лимфоузлов.

Общая реакция может развиться в интервале между 4 и 10 сутками после прививки в виде повышения температуры до 38,5 0С, недомогания, головокружения, головной боли, озноба. Продолжительность общей реакции не превышает 3-х суток. В редких случаях возможны осложнения аллергического характера. В связи с этим прививочные пункты должны быть оснащены средствами противошоковой терапии, а привитой обязан находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Лицам, предрасположенным к аллергическим реакциям, назначают противогистаминные средства за 2-4 дня до прививки, и столько же — после прививки.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Противопоказано при беременности.

Применение препарата у детей.

Применяют детям с 9-тимесячного возраста

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Для лиц старше 15 лет допускается проводить вакцинацию против желтой лихорадки одновременно (в один день) с другими прививками национального календаря профилактических прививок, при условии введения препаратов в разные части тела. Для детей до 15 лет интервал между предшествовавшей прививкой против другой инфекции и вакцинацией против желтой лихорадки должен быть не менее 2-х мес.

Противопоказано использование вакцины против желтой лихорадки одновременно с вакцинами, предназначенными для профилактики холеры и паратифов А и В. В этом случае между обеими вакцинациями следует соблюдать интервал в 3 мес.

Условия отпуска из аптек.

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Условия и сроки хранения.

Транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2 до 8 °С в термоконтейнерах. Вакцину хранят при температуре от 2 до 8°С. Растворитель хранят при температуре от 2 до 8°С при совместной упаковке с вакциной и от 2 до 25°С — при раздельной упаковке с вакциной. Замораживание растворителя не допускается. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.

Применение препарата вакцина желтой лихорадки живая сухая только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Вакцина желтой лихорадки живая сухая (Vaccinum febris flavae vivum siccum)

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина желтой лихорадки живая сухая
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛС-000592

Дата последнего изменения: 10.01.2017

Состав

Одна доза раствора для подкожного введения составляет 0,5 мл восстановленного препарата и содержит: вируса желтой лихорадки – не менее 1000 ЛД50 или 1600 БОЕ – активный компонент,

Вспомогательные вещества: лактозы (моногидрат) – 20,0 мг — стабилизатор, сорбитола – 10,0 мг — стабилизатор, L-гистидина – 1,2 мг — стабилизатор, L-аланина – 0,7 мг — стабилизатор. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Описание лекарственной формы

Вакцина желтой лихорадки – пористая масса светло-розового цвета, гигроскопична.

Характеристика

Вакцина желтой лихорадки представляет собой тонкоизмельченную ткань куриных эмбрионов, свободных от специфической патогенной микрофлоры (specific pathogen free-SPF), зараженных аттенуированным вирусом желтой лихорадки штамм «17Д», очищенную центрифугированием и лиофилизированную.

Показания

Профилактика желтой лихорадки у детей с 9-ти месячного возраста и взрослых, выезжающих за рубеж в энзоотичные по желтой лихорадке районы, а также у лиц, работающих с живыми культурами возбудителя желтой лихорадки.

Противопоказания

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации – прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).

2. Аллергическая реакция на белок куриного яйца в анамнезе.

3. Первичные (врожденные) иммунодефициты.

4. Вторичные (приобретенные) иммунодефициты: лечение иммунодепрессантами, антиметаболитами, рентгенотерапия – прививки проводят не ранее, чем через 12 мес после выздоровления (окончания лечения).

С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Конкретное решение о необходимости проведения прививок некоторым группам лиц (беременным, больным с хроническими заболеваниями, злокачественными болезнями крови и новообразованиями и т.п.), проживающим в энзоотичных районах по желтой лихорадке, зависит от степени риска заболевания.

Способ применения и дозы

Вакцинацию проводят однократно подкожно, шприцем под наружный угол лопатки или в область дельтовидной мышцы плеча в дозе 0,5 мл для всех возрастных групп не позднее, чем за 10 сут до выезда в энзоотичный район. Ревакцинацию, при необходимости, проводят спустя 10 лет после вакцинации той же дозой.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (деформация «таблетки» – пористая масса светло-розового цвета изменяет форму и резко уменьшается в объеме, негомогенность растворенного препарата и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения и транспортирования.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Все содержимое ампулы с растворителем используется для растворения вакцины. Вакцина должна полностью растворяться в течении 5 мин. Растворенная, вакцина представляет собой опалесцирующую жидкость желтовато-розового цвета. Растворенную вакцину выдерживают 10-15 мин, затем ампулу встряхивают и набирают в шприц одну прививочную дозу 0,5 мл. Допускается хранение растворенной вакцины, закрытой стерильной салфеткой, в течение не более 1 ч при температуре от 2 до 8°С.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах, с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Побочные действия

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

Местная реакция проявляется в виде гиперемии и отека (диаметром не более 2,5 см), которая может появиться через 12-24 ч и исчезает спустя 2-3 сут после инъекции. В исключительно редких случаях развивается уплотнение подкожной клетчатки, сопровождающееся зудом, болевыми ощущениями, увеличением регионарных лимфоузлов.

Общая реакция может развиться в интервале между 4 и 10 сут после прививки в виде повышения температуры до 38,5°С, недомогания, головокружения, головной боли, озноба. Продолжительность общей реакции не превышает 3-х сут.

В редких случаях возможны осложнения аллергического характера. В связи с этим прививочные пункты должны быть оснащены средствами противошоковой терапии, а привитой обязан находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации.

Лицам, предрасположенным к аллергическим реакциям, назначают прием антигистаминных препаратов на протяжении 2-4 дней до и после вакцинации.

Взаимодействие

Для лиц старше 15 лет допускается проводить, вакцинацию против желтой лихорадки одновременно (в один день) с другими прививками национального календаря профилактических прививок, при условии введения препаратов в разные части тела. Для детей до 15 лет интервал между предшествовавшей прививкой против другой инфекции и вакцинацией против желтой лихорадки должен быть не менее 2-х мес.

Противопоказано использование вакцины против желтой лихорадки одновременно с вакцинами, предназначенными для профилактики холеры и паратифов А и В. В этом случае между обеими вакцинациями следует соблюдать интервал в 3 мес.

Форма выпуска

Вакцину выпускают в комплекте с растворителем, упаковывают в разные пачки.

Вакцина в ампулах по 2 дозы, 5 доз или 10 доз, 10 ампул r пачке, инструкция по применению и нож ампульный при необходимости; растворитель (вода для инъекций) в ампулах по 1,25 мл, 3,0 мл или 6,0 мл соответственно, 10 ампул в пачке, нож ампульный при необходимости.

Условия хранения

Вакцину хранят при температуре от 2 до 8°С.

Растворитель хранят при температуре от 2 до 25°С. Замораживание растворителя не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2 до 8°С в термоконтейнерах.

Срок годности

Срок годности вакцины – 2 года. Вакцина с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Читать еще:  В этом году грипп будет старый знакомый «свиной» и два незнакомых вируса
Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector