0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Содержание

Достоверность результата анализа на ВИЧ

ВИЧ.СПИД.ЗППП.

🔊 Прослушать пост

Я сдал анализ на ВИЧ. Он показал отрицательный результат. Но я беспокоюсь: «А вдруг, он не совсем точен? Может ли он быть ложноотрицательным? Вдруг у меня ВИЧ, а анализы не показывают это? Может ли быть такое? Или наоборот, анализ показал, что у меня положительный результат на ВИЧ. Но меня не покидают сомнения, что это могло быть ошибкой, потому что я девственница».

Достоверны ли современные анализы на ВИЧ?

Да. Современные тест-системы для детектирования наличия ВИЧ — достаточно достоверны с учётом периода «окна».

Например, тест-системы 4-го поколения выявляют 95% инфицированных ВИЧ через 28 дней после момента заражения.

Поэтому рекомендуется повторить анализ через 3 месяца после рискованного контакта. Это необходимо, чтобы «дозрели» остальные 5% ВИЧ-инфицированных, которые были не выявлены в первые 28 дней.

Если же получен положительный результат анализа на ВИЧ, то используется другой вид теста — вестерн-блотинг (иммуноблотинг, «блот»). Иммуноблот детектирует белки различный частей вируса. Достоверность иммуноблота как подтверждающего теста — 100%.

Первый Вестерн блот для более точного определения ВИЧ.

Что может повлиять на результат анализа на ВИЧ?

Результаты анализов на антитела к ВИЧ, подтвержденные вторым тестом, не подвержены влиянию других факторов, например таких, как: инфекций, лекарств, прививок, излишнего веса, приема пищи или жидкости перед сдачей анализа, употребление алкоголя или рекреационных психоактивных веществ, использование шампуня, ополаскивателя или времени дня.

Также на результат не влияет, даже если у Вас был грипп или простуда или Вы принимаете какие-либо лекарства.

Вам не нужно не есть, не пить перед сдачей анализа на ВИЧ. Еда и напитки не влияют на результаты анализов.

Нужно ли ещё раз сдавать анализ на ВИЧ?

Это зависит от того, как давно был Ваш последний рискованный контакт при котором был риск инфицирования ВИЧ.

Согласно международной практики, если контакт был менее трех месяцев назад, то последний раз обычно рекомендуется проводить тестирование через три месяца после контакта.

Нужно ли сдавать на ВИЧ ещё раз, если уже сдал через 3 месяца после контакта?

В соответствии с общеприменительной практикой, например согласно руководства Великобритании человек с отрицательным результатом на ИФА 4-го поколения через три месяца после контакта считается ВИЧ-отрицательным.

Является ли отрицательный анализ точным на 100%?

Результаты анализов на ВИЧ после 3 месяцев имеют точность более 99,97%. Они работают для всех типов и подтипов ВИЧ.

Очень редко какие медицинские тесты имеют 100% точность. Нельзя исключить очень редкие случаи, когда будет получен ложноотрицательный результат.

Тем не менее, тесты на ВИЧ являются одним из наиболее точных тестов среди подобных тестов на другие инфекции. Тесты, показывающие отрицательный результат, «интерпретируются» как отрицательные.

Если результат отрицательный через три месяца после контакта, то Ваш результат интерпретируется как отрицательный. Это предполагает, что у Вас больше не было рисков инфицирования в эти 3 месяцев. Т.е. если в этот период опять был рискованный контакт, то соответственно временной 3-месячный период смещается дальше по времени.

На этом этапе Вы можете начать спать спокойно. Цель тестирования достигнута. Сделайте правильные выводы и не допускайте рискованных контактов в дальнейшем. Если же Вы не можете перестать беспокоиться и «начать жить», внимательно изучите: «Как избавиться от спидофобии».

Схема. Риск заражения ВИЧ.

Узнайте, как защитить себя в будущем, чтобы Вам больше не пришлось проходить через этот ад: Профилактика заражения ВИЧ. Это позволит Вам принимать обоснованные решения и следить за своим здоровьем.

Если результат отрицательный через четыре недели после заражения, это говорит о том, что Вы, скорее всего, будете ВИЧ-отрицательным. Тест через три месяца подтвердит это.

Что такое «ложноотрицательный» результат анализа на ВИЧ?

Ложноотрицательный результат теста это, когда тест показывает отрицательный результат, а у человека на самом деле есть ВИЧ.

Это очень редко и обычно происходит в период окна, когда человек заражен, но тест не может выявить инфекцию, т.к. нет необходимой концентрации антител к ВИЧ.

Через сколько недель от контакта можно выявить, что заразился ВИЧ.

Как и в других типах тестов, в тесте на ВИЧ всегда есть небольшой процент погрешности. Например, если использовать тесты, которые определяют только антитела к ВИЧ без антигена (ИФА 3-го поколения, большинство экспресс-тестов), то только 0,3% тестов (3 теста на 1000) будут ложноотрицательными через 3 месяца.

С тестами 4-го поколения эта погрешность еще ниже. На практике, отрицательный результат на ИФА 4-го поколения через три месяца означает, что у Вас нет ВИЧ.

Вам не нужно ещё сдавать снова, если у Вас в будущем не будет новых рисков инфицирования ВИЧ.

Что такое «ложноположительный» результат теста?

Ложноположительный результат теста на ВИЧ — это когда результат теста положительный, но в действительности у человека нет никакого ВИЧ. Это может произойти с тестами на антитела, когда тест реагирует на антитела для других инфекций.

Примерно 1,5% (15 из каждых 1000) результатов тестов на антитела являются ложноположительными. Тесты четвертого поколения (которые кроме антител ещё и определяют антиген — см. картинку выше) имеют гораздо меньшую вероятность ложного срабатывания.

Это означает, что небольшой процент людей, которые дали положительный результат на экспресс-тесте (обычно на них результат выдают в течение часа), может оказаться ВИЧ-отрицательным.

Поэтому после положительного результата на ВИЧ делают ещё один тест на ВИЧ — в лаборатории, чтобы избежать таких ситуаций.

Если Ваш анализ крови был первоначально выполнен в лаборатории, и он дал положительный результат, то Вас направят в СПИД-центр, чтобы подтвердить или опровергнуть наличие ВИЧ в Вашем организме. Там ещё раз перепроверят Ваш образец крови на референс-ИФА. И если он даст положительный результат, то проведут исследование с помощью второго типа теста, называемого вестерн-блоттингом, который на 100% точен.

Анализы на ВИЧ-инфекцию: особенности процедуры и расшифровка результатов

Все инфекционные заболевания нуждаются в своевременной точной диагностике. ВИЧ и СПИД — не исключение. Поставленный вовремя диагноз позволяет принять необходимые терапевтические меры и продлить пациенту жизнь. Как же определить наличие или отсутствие заболевания с максимальной точностью?

Диагностика ВИЧ-инфекции и СПИДа

Сегодня, наверное, каждый человек слышал о ВИЧ и СПИДе и знает, что эти заболевания очень опасны, что передаются они в основном во время незащищенного барьерным способом полового акта. А между тем, первые случаи инфицирования были зафиксированы не так давно — в 1978 году (у нескольких мужчин-гомосексуалов из США и Швеции). Сам вирус был открыт в 1983 году.

Читать еще:  Как проводится лабораторная диагностика (анализы) коклюша и паракоклюша?

Вирус иммунодефицита человека, как и любой другой вирус, самостоятельно размножаться не может, для этого ему необходима живая клетка, в которую он «встраивает» свою генетическую информацию. После того как это происходит, зараженный человек становится носителем вируса, но долгое время никаких признаков инфицирования может не обнаруживаться.

В первую очередь ВИЧ атакует и разрушает лимфоциты (Т-лимфоциты, или хелперы). Они отвечают за иммунный ответ организма, распознавание и уничтожение инфицированных клеток. В результате заболевший теряет способность противостоять инфекциям.

У здорового человека количество Т-лейкоцитов составляет 1200–3000 клеток/мкл. После ВИЧ-инфицирования число клеток снижается. При этом заболевший продолжает чувствовать себя нормально. Данный период болезни может длиться на протяжении многих лет. Но наступает момент, кода количество клеток-хелперов достигает критической отметки. Это может проявиться следующими проблемами:

  • кандидоз полости рта и ЖКТ;
  • опоясывающий лишай (герпес);
  • неделями не спадающая высокая температура;
  • ночная потливость;
  • диарея;
  • частые ОРЗ и ОРВИ и др.

Если число Т-лимфоцитов снижается до 200 клеток/мкл, то диагностируют СПИД. Организм больного в таком состоянии не может сопротивляться даже простейшим микроорганизмам — от дрожжей до вирусов. У здорового человека к ним развивается резистентность, тогда как страдающего СПИДом они могут довести до летального исхода. Чаще всего возбудителями смертельных заболеваний становятся токсоплазма, криптоспоридии, цитомегаловирус. Кроме того, снижение лимфоцитов провоцирует образование злокачественных опухолей.

При отсутствии должного лечения пациенты с ВИЧ-инфекцией не переступают порог выживаемости в 10 лет. Грамотно и своевременно назначенная терапия затормаживает развитие болезни, в разы увеличивая продолжительности жизни больного. ВИЧ-положительный человек в таком случае может дожить до преклонных лет.

Основной метод диагностики инфекции — анализ крови. С момента заражения до появления антител в крови проходит 1–3 месяца.

Методы лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции

Разные виды лабораторных анализов венозной крови, взятой натощак, позволяют обнаружить наличие или отсутствие ВИЧ-инфекции в крови. Рассмотрим виды этих исследований.

Качественный анализ

  • Скрининговое исследование иммуноферментными (ИФА) методами представляет собой выявление антител к антигенам ВИЧ-типов: ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Уже со второй недели после инфицирования могут появиться антитела, хотя они способны обнаружиться и позже — через несколько месяцев. В последующее время количество антител растет и сохраняется в крови пациента. При наличии антител в большинстве случаев клинические признаки ВИЧ не проявляются 2–10 лет.
    Отметим, что данный тест не всегда точен, возможен ложноположительный результат. В любом случае при положительном результате назначается повторный анализ через 2-3 недели.
  • Верификационное исследование методом иммуноблота проводится, если описанный выше анализ дважды дал положительный результат. Данное исследование сочетает анализ ИФА и метод электрофореза, который позволяет разделить по молекулярному весу входящие в состав вируса антигены. Данное исследование имеет максимальную точность.

Количественный анализ

  • Полимеразная цепная реакция (ПЦР) с детекцией в режиме реального времени дает возможность определить концентрацию вирусной РНК в плазме крови. Тест проводят в целях ранней диагностики возможного инфицирования после случая повышенного риска (на 7–10 день после предположительного инфицирования).
    Также данный анализ назначается для оценки эффективности применяемой терапии, для решения вопроса о начале антиретровирусной терапии, о проведении кесарева сечения у инфицированных беременных за 4 недели до родов.
    Такое исследование крови проводят новорожденным детям инфицированных матерей. Полученный дважды положительный ответ говорит о заражении ребенка.

Показания к назначению

Поводом пройти исследование на ВИЧ-инфекцию может стать множество причин. Тест необходим перед оперативным вмешательством, в случае планирования беременности, риск приобретения данной инфекции несут случайные половые контакты. Отдельная категория граждан (врачи, педагоги, работники пищевых производств, продавцы пищевой продукции и др.) обязана проходить тест в рамках оформления медицинской книжки, являющейся обязательным условием допуска к работе.

Что касается тревожных симптомов, то обычно врачи назначают анализ на ВИЧ при следующих состояниях:

  • Резкая потеря веса.
  • Диарея, длящаяся более трех недель.
  • Лихорадка неясного происхождения.
  • Увеличение лимфатических узлов в разных областях.
  • Лейкопения и лимфопения.
  • Тяжелые инфекционные заболевания: пневмония, кандидоз внутренних органов, туберкулез, манифестный токсоплазмоз, частые случаи обострения герпесвирусной инфекции и другие.

Специальной подготовки перед сдачей венозной крови не требуется. Единственное — это воздержание от приема пищи в течение 8–10 часов. Также накануне рекомендуется избегать физических и эмоциональных нагрузок, отказаться от употребления алкоголя.

Проведение анализа на ВИЧ

Вся процедура забора венозной крови занимает не более пяти минут. После взятия материала место укола дезинфицируют и заклеивают специальным пластырем. Так как анализ берется натощак, во избежание головокружения после забора крови следует выпить сладкий чай или съесть кусочек шоколада.

В государственных поликлиниках, чтобы получить направление на анализ, придется сначала посетить участкового терапевта. В частных же медицинских центрах нужно просто заполнить заявку на анализ. Для этого в клинике попросят предъявить паспорт или какой-либо другой документ, удостоверяющий личность (миграционная карта, водительские права, военный билет и т. д.). Документ позволит идентифицировать результаты анализа. Впрочем, тест на ВИЧ можно сделать и анонимно. В этом случае заявке и образцу крови, который отправляется на анализ в лабораторию, присваивается номер, известный лишь пациенту и медицинскому персоналу. Однако результаты анонимных исследований не могут быть представлены для госпитализации, в женские консультации и не могут быть зарегистрированы в ОРУИБ (Отдел регистрации и учета инфекционных болезней).

Расшифровка результатов исследования

Следует помнить, что интерпретировать результаты исследования и поставить точный диагноз способен только врач. Полученный результат ни в коем случае не может быть поводом для самолечения, к тому же одни и те же результаты у разных пациентов могут говорить о противоположной клинической картине.

Качественный анализ на ВИЧ

  • Скрининговый — если антител в крови нет, то в ответе пишут: «Отрицательно». Если же антитела к ВИЧ обнаружены, проводится повторное исследование. В случае если и оно дало положительный результат, пробу исследуют методом иммуноблота.
  • Верификационный — если на тест-полоске обнаружены потемнения в местах локализации белков gp160, gp120, gp41, то ставят диагноз «ВИЧ». Другим вирусам соответствует свой набор белков.
    При этом важно учитывать, что метод иммуноблота позволяет точно установить наличие вируса лишь тогда, когда набор антител в крови является полным, а именно, если одновременно обнаружены белки: gp160, gp120, gp41 — то это однозначно трактуется как ВИЧ-инфекция. Но если хотя бы одного из перечисленных белков нет, например, отсутствует gp41, но есть gp160, gp120, то тест расценивается как сомнительный и требует повторного проведения.

Количественный анализ на ВИЧ

Показывает объем выявленной РНК вируса иммунодефицита человека, выраженный в C/ml (копии/мл). Интерпретировать результаты следует следующим образом:

  1. РНК не выявлена, либо значение ниже предела чувствительности метода (20 копий/мл).
  2. Меньше 20 копий/мл — РНК выявлена в концентрации на пределе чувствительности метода, характеристика с удовлетворительной точностью невозможна.
  3. От 20 до 10 6 копий/мл — полученное значение находится в пределах линейного диапазона, результат достоверен.
  4. Больше 10 6 копий/мл — РНК выявлена в указанной концентрации, выходящей за верхний предел линейного диапазона.

Сроки и стоимость анализа

Анализы на ВИЧ можно сдать в частных клиниках. В этом случае стоимость скринингового исследования иммуноферментными методами в среднем составит от 400 до 800 рублей. Срок выполнения исследования — один рабочий день, хотя возможна и срочная диагностика, в таком случае ответ будет получен через 2 часа.

Читать еще:  Трехстаканная проба мочи

Верификационное исследование методом иммуноблота обойдется в 3000–5000 рублей. Результаты станут известны через 3–7 рабочих дней.

Полимеразная цепная реакция с детекцией в режиме реального времени представляет собой более сложный анализ, поэтому его стоимость намного выше — она составляет 10 000–12 000 рублей. Результаты исследования готовятся в среднем 10–14 рабочих дней.

Согласно законодательству все иммунные анализы в государственных медицинских учреждениях проводятся бесплатно. В обязательном порядке проверку на ВИЧ-инфекцию проходят беременные женщины, пациенты, готовящиеся к оперативному вмешательству и госпитализации. В остальных случаях направление на данное исследование назначается по усмотрению врача.

Пройти анализ на ВИЧ-инфекцию сегодня не составляет сложности. Сама процедура практически безболезненна и занимает считанные минуты. Современное оборудование и методики проведения теста позволяют получить максимально точные результаты.

Во­пре­ки не­ко­то­рым мне­ни­ям, ВИЧ не яв­ля­ет­ся при­го­во­ром. Ин­фи­ци­ро­ван­ные лю­ди спо­соб­ны про­жить дол­гую, пол­но­цен­ную жизнь. Они мо­гут иметь семью, де­тей, без опа­се­ний об­щать­ся с окру­жа­ю­щи­ми. Глав­ное при этом вы­пол­нять осо­бые пра­ви­ла ги­ги­е­ны и бы­то­во­го по­ве­де­ния, знать, как свес­ти к ми­ни­му­му риск за­ра­же­ния до­мо­чад­цев. А в слу­чае воз­ник­но­ве­ния со­мни­тель­ных или спор­ных си­ту­а­ций — об­ра­щать­ся к спе­ци­а­лис­там: вра­чам, пси­хо­ло­гам. Но ни в ко­ем слу­чае не за­мы­кать­ся и не ста­вить на жиз­ни крест.

Насколько достоверными являются анализы на ВИЧ

ВИЧ является неизлечимым заболеванием, диагностика которого возможна только после сдачи анализов крови, точность которых никогда не ставится под сомнение. А можно ли им доверять?

Насколько достоверными являются анализы на ВИЧ

ВИЧ является одним из самых страшных заболеваний современности из-за того, что лекарства от него так и не было придумано. Одновременно с этим стоит сказать, что только своевременно сданные анализы дают возможность не только успокоить, но и начать лечение на ранних стадиях.

Для того чтобы провести полное исследование на ВИЧ, требуется сдать различные анализы. Причем только врачи, могут назначить какие будут наиболее результативны в данный момент времени. Причем достоверность проведенных тестов не вызывает сомнений. Ведь только с их помощью точностью до 90-99% выяснить произошло ли заражение ВИЧ или нет.

Проводя исследования, врачи будут учитывать возможность погрешности, а так же наличие различных факторов, способных исказить точность результатов. Причем различные анализы дают возможность получить точный результат относительно ВИЧ. Каким будет самый достоверный анализ? В число самых точных тестов, стоит отнести иммуноферментное исследование на ВИЧ. Достоверность полученных данных не будет вызывать сомнений, так как формируется из целого ряда подтвержденных фактов. Причем на первое место выходит периодичность проведенных исследований. А именно через какое время будет проведено первое исследование.

Следует понимать, что проведение ИФА-тестирование дает возможность быстрого обнаружения АТ, во время диагностирования ВИЧ инфекции. Чаще всего, его проводят в первый месяц, после предполагаемого заражения. К нему прибегают когда следует провести диагностику как тех, кто предполагает наличие диагноза, так и те, кто хочет провериться.

Проведение ИФА теста проводить через 2 недели после предполагаемого заражения, будет рано, так как эффективность будет незначительной. Это связано с тем, вырабатываться антитела для защиты организма от вирусов. Они достигают своей концентрации только через месяц после вероятного заражения.

Через какое время могут появиться первые симптомы? Кроме того, перед тем как проявятся первые симптомы, имеющие отношение к ВИЧ-инфекции, может пройти несколько недель или месяцев.

Максимальная точность достигается только спустя месяц, когда антитела набирают нужную концентрацию. Для получения более точного результата потребуется провести анализ не ранее 3-4 месяцев, спустя вероятного заражения.

Исследование на ВИЧ с учетом количества антигенов

Проведение исследования на ВИЧ при помощи иммунного блоттинга позволит определить в каком состоянии находится иммунная система человека. Проведение исследования по поводу ВИЧ, заключается в точном выявлении антигенов – это. С его помощью можно выяснить будет человек заражен или нет.

Через какой период будет эффективен анализ?

Читайте также по теме

Для достижения самого достоверного результата следует обращаться для проведения анализа через месяц-два. К этому моменту антигены будет вполне различимы. А иммунная система достаточно ослаблена и требует начала лечения.

Проведение экспресс-исследований на ВИЧ

Проведение различных видов исследований, в число которых входит ПЦР и экспресс-проверка, позволяет значительно ускорить процедуру выяснения наличия у человека в крови ВИЧ-инфекции. В итоге не нужно будет ждать месяц для получения результата. Результат можно получить через гораздо меньшее время. При этом следует учитывать, что погрешность будет составлять около пяти процентов. Именно по этой причине анализ на ПЦР будет применяться очень редко. Чаще всего он может применяться для того чтобы выявить точное количество антител, находящихся в биологическом материале или крови больного. Это позволяет сделать вывод относительно состояния здоровья человека, а так же для выработки курса лечения.

При этом, ПЦР-анализ, по его достоверности нельзя считать универсальным способом проведения исследований. Это связано с тем, что у него больше других ложноположительных результатов, требующих дополнительных обследований. Чаще всего его используют, когда ставится диагноз заболевания, связанный с проведением скрининга для уточнения диагноза, связанного с подозрением на ВИЧ. Дает возможность определить стадию развития СПИДа. Даже не смотря на наличие вероятности погрешности в виде ложноположительного результата, позволяет получить ответ уже на 11-15 день с момента, как произошло заражение. И это самый быстрый способ получить ответ, который в дальнейшем может быть опровергнут или подтвержден другими способами исследований. Особенность этого способа такова, что он берет за основу не антитела, а учитывает наличие самого вируса в организме человека.

Возможные ошибки во время обследования

Любое исследование не может дать 100% результат. Процент погрешности будет учитываться специалистами для получения максимального результата при обследовании на ВИЧ-инфекцию. А потому могут возникать:

  • ошибки технического характера, как результат неправильного хранения, транспортировки или обработки частиц крови или иных биологических образцов;
  • ошибки при обследовании беременных, когда отклонение на уровне гормонов дает показатели, которые можно принять за положительный результат теста;
  • возникновение ложноположительных результатов, проявляемых в результате тяжелых хронических или инфекционных заболеваний, способных дать положительный на ВИЧ результат;
  • в случае нарушения работы иммунной системы, что тоже приводит к ошибкам во время диагностики и первичному результату анализов.

Именно по этой причине, получив положительный или отрицательный диагноз, рекомендуется спустя несколько месяцев провести дополнительное исследование, результат которого будет в несколько раз точнее первого или наоборот подтвердит полученные ранее данные.

Анализ на ВИЧ методом ИФА: точность, достоверность

Основным методом диагностики ВИЧ во всём мире является ИФА. Это отборочный тест, имеющий высокую точность. Тест-системы последних поколений определяют в крови пациента иммуноглобулины к ВИЧ и антиген p24. После получения реактивного результата требуется подтверждение диагноза при помощи иммуноблота.

Что такое ИФА?

ИФА (иммуноферментный анализ) – это основной скрининговый тест на ВИЧ. Существует множество тест-систем. Но все они основаны на едином принципе: реакции «антиген-антитело».

Не вдаваясь в технические подробности, объясним суть метода диагностики. Иммунная система человека после заражения любой инфекцией начинает через некоторое время вырабатывать антитела (иммуноглобулины). Они бывают разных видов. Наибольшее клиническое значение имеют IgM и IgG. Первые вырабатываются сразу после заражения, но довольно быстро исчезают из крови. IgG начинают синтезироваться позже, но циркулируют в крови не временно, а постоянно, пока инфекционный агент находится в организме. Так как ВИЧ не излечивается средствами современной медицины, иммуноглобулины в крови больного есть всегда. Они определяются в течение всей жизни.

Читать еще:  Общий анализ крови – подготовка, как сдавать кровь, можно ли есть перед сдачей крови, показатели, таблицы норм у детей и взрослых, расшифровка, цена анализа

Антитела являются специфическими. Это означает, что они имеют уникальную структуру, которая зависит от возбудителя. Любой патогенный микроорганизм является носителем антигенов. Иммунная система распознает их и начинает образование антител, которые способны взаимодействовать только с этими ангинами. Таким образом, если человек заразился ВИЧ, антитела в его организме вырабатываются только те, которые способны связываться с антигенами вируса иммунодефицита. Но они не способны взаимодействовать с антигенами других возбудителей (например, бледной трепонемы при сифилисе, с вирусом герпеса и т.д.). Таким образом, тот факт, что в крови обнаружены антитела к ВИЧ, говорит о том, что и сам вирус иммунодефицита присутствует в организме.

Для простоты восприятия представьте, что антиген – это замок, а антитело – ключ. При попадании в организм «замка» иммунная система начинает изготавливать под него «ключи». Но они подходят только к «замку» ВИЧ, другие «замки» им открыть невозможно.

В ходе ИФА выявляются антитела с помощью готового антигена. Он содержится в составе тест-системы. При добавлении крови пациента, если в ней содержатся антитела, они вступят во взаимодействие с этим антигеном. Реакция станет заметной за счет изменения окраски. Чем больше оптическая плотность раствора, тем выше концентрация антител.

Современные тест-системы также определяют антиген ВИЧ р24. Он является более ранним маркером инфекции, чем антитела. Принцип метода аналогичный. С той лишь разницей, что к готовым антителам добавляется кровь пациента, которая может содержать антиген. Если он есть в сыворотке, то произойдет соответствующая реакция, и цвет раствора будет окрашиваться.

Тесты первых поколений определяли только антитела IgG. Современные тесты определяют также более ранние IgM, антиген р24, поэтому они являются более чувствительными.

ИФА – метод диагностики ВИЧ

ИФА является скрининговым (отборочным) тестом на ВИЧ во всём мире. Это первый анализ, который назначается для проверки на ВИЧ-инфекцию.

Его главным преимуществом является высокая чувствительность. Этот показатель определяет риск ложноотрицательного результата. То есть, вероятность получения отрицательного результата исследования у ВИЧ-инфицированного пациента. Для скринингового теста именно чувствительность является основным критерием качества. Это важно, чтобы не пропустить ни одного случая заболевания. Не страшно, если при этом часть результатов окажутся ложноположительными. Потому что на основе одной только ИФА диагноз не ставят. После получения реактивного результата этого исследования проводятся подтверждающие тесты.

Чувствительность существенно отличается у разных тест-систем. К тому же, она зависит от давности заражения. Чем больше времени прошло с момента инфицирования, тем ближе к 100% будет чувствительность ИФА.

ИФА, в ходе которого определяются антитела IgM, обладает более высокой чувствительностью. Она достигает 75% уже в первый месяц болезни. Через три месяца положительным становится анализ у 96% ВИЧ-инфицированных, через полгода – у 99%, через год – у 100% больных. Определение антигена р24 имеет чувствительность намного ниже – 79%. Однако этот недостаток компенсируется высокой специфичностью – 99,5%. Поэтому эти тесты проводятся вместе – они дополняют друг друга, обеспечивая высокую точность лабораторного исследования.

Таким образом, общая чувствительность ИФА с использованием теста 4 поколения, определяющего антитела и антигены, составляет в среднем 99%, а специфичность – 99,5%. Хотя специфичность очень высокая, и для одного конкретного пациента получение реактивного ответа с высокой вероятностью говорит о реально существующей ВИЧ-инфекции, в условиях массового обследования пациентов она недостаточная для установления диагноза. Потому что 0,5% случаев приходится на ложнореактивные результаты. Таким образом, если бы тест ИФА был подтверждающим, 1 из 200 человек получил бы диагноз ВИЧ, которого на самом деле у него нет.

По этой причине ИФА не является основанием для установления диагноза. Всех пациентов направляют на иммуноблот. Это подтверждающий тест. Он основан на выявлении антител. Только получение положительного ИФА, подтвержденного позитивным результатом иммуноблота, является основанием для установления диагноза ВИЧ.

Расшифровка результатов ИФА

Анализ ИФА на ВИЧ может быть только положительным или отрицательным.

В диагностике некоторых других инфекций используются также количественные варианты теста. Определяется титр антител (концентрация). Врачи смотрят, высокий он или низкий, увеличивается или снижается. Однако в диагностике ВИЧ количественные тесты не используют, так как они не имеют диагностической ценности. Если антитела есть, то человек болен, а если нет – то здоров, и промежуточных результатов быть не может. При наличии антител не важно, сколько их. В любом случае диагноз ВИЧ-инфекции может быть установлен (при условии, что подтверждающий тест тоже окажется положительным).

В мониторинге клинического течения заболевания количественные результаты ИФА тоже не играют роли. Титр антител не коррелирует с тяжестью заболевания. Его возрастание не является поводом для назначения или коррекции схемы терапии. Равно как снижение титра не стало бы признаком успешности проводимого лечения. Для мониторинга ВИЧ используются другие анализы – ПЦР с определением вирусной нагрузки, а также оценка уровня CD4-клетов в крови.

Таким образом, результаты ИФА могут означать следующее:

  • отрицательный – отсутствие ВИЧ инфекции или недавнее инфицирование (через 1 месяц отрицательных результатов у инфицированных пациентов 25%, через 3 месяца – 4%, через 6 месяцев – 1%);
  • положительный – с вероятностью 99,5% означает, что у пациента ВИЧ, то для исключения 0,5% вероятности ложнореактивного результата проводится подтверждающее исследование.

Что делать при положительном ИФА?

В случае положительного ИФА диагноз ВИЧ не ставится. Проводится подтверждающий тест. Для подтверждения диагноза применяют иммуноблот. В ходе тестирования возможно получения 3 видов результатов:

  • отрицательный;
  • реактивный;
  • слабоположительный.

У большинства пациентов будет получен положительный ответ. После этого диагноз ВИЧ считается подтвержденным.

При получении отрицательного или слабоположительного результата повторное исследование проводится через 1 месяц. В большинстве случаев в течение этого срока иммуноблот становится положительным, так как количество антител в крови увеличивается. Но если он остается сомнительным или отрицательным, пациента наблюдают в течение 1 года, и он сдает анализы 1 раз в 3 месяца. После 12 месяцев наблюдения либо устанавливается диагноз ВИЧ, если иммуноблот всё-таки становится положительным, либо констатируется ложноположительная реакция ИФА, а пациент в дальнейшем не подлежит наблюдению. Его считают здоровым.

Вероятные причины ложнореактивного ИФА:

  • беременность;
  • гемодиализ;
  • около 20% ложнореактивных тестов обусловлены другими инфекциями.

Если ИФА и иммуноблот оказались положительными, за пациентом устанавливают наблюдение и может быть назначена антиретровирусная терапия.

Показания к лечению существенно отличаются в российских и европейских клинических рекомендациях. В российском протоколе рекомендовано проводить антиретровирусную терапию как можно раньше, всем без исключения пациентам. Это приводит к снижению расходов на госпитализацию и лечение больных со вторичными ВИЧ-ассоциированными заболеваниями и снижает распространение инфекции.

В европейских рекомендациях лечение взрослых небеременных пациентов начинают при:

  • CD4 в крови ниже 350/мкл;
  • CD4 меньше 500/мкл при наличии вирусного гепатита, рака, вирусной нагрузке от 100 тысяч копий в мл, возрасте пациента после 50 лет, прогрессирующем снижении CD4.

В США, как и в России, практикуется раннее назначение антиретровирусной терапии всем пациентам.

По рекомендациям ВОЗ начинать терапию следует при концентрации CD4-клеток 500/мкл и меньше.

Раньше терапию назначали при снижении CD4 до 200/мкл. Но в последние годы во многих странах этот порог значительно увеличился, либо лечение начали назначать сразу после установления диагноза. Это связано в первую очередь с появлением новых, менее токсичных препаратов для антиретровирусной терапии.

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector